第415章 維多利亞的氣場
透明膠的一個角已經翹了起來,似乎是覺得這樣顯得更加生動,沒有人去把它重新貼好。
門才剛打開,廚房裡的香味就鑽了出來。
卡西在白色石英石中島上擺好了三個草帽碟子。
主食是昨晚的番茄肉醬意面,中午放進微波爐熱一下就好。
中間還有一盆混合沙拉,小番茄、黃瓜、牛油果,拌著檸檬汁和橄欖油。
除此之外,每個人面前還有漢堡排和剛煎的雞蛋。
三個人工作都不輕鬆,他們沒時間在中午做飯,畢竟大家都是醫生,重視健康,卡西也不肯讓他們隨便拿垃圾食品對付。
三個人圍在中島邊,卡西和維多利亞坐高腳凳,林恩靠著料理台吃。
搬進來第一天,他們就是這個位置,此後誰也沒提過換。
南面整牆的落地窗把正午陽光放進客廳,白橡木地板亮得晃眼,頭頂三盞黃銅吊燈一盞也沒開。「百澤神州的資料到了。」林恩說。
卡西也知道這件事。
「之後由維多利亞負責臨床開發。下午三點,跟百澤神州開視頻會。」
卡西立刻扭頭。
維多利亞正低頭吃麵,嘴角蹭了一點番茄醬,還沒發現。
「緊張嗎?」卡西問。
維多利亞抽了張紙巾,把嘴角擦乾淨。
「有一點。」
卡西笑了。
她看著維多利亞又捲起一叉面,隔了一會兒才說,「你最近好像變了點。」
「哪裡變了?」
卡西偏著腦袋,認真找了幾秒鐘。
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「我也說不準,就是感覺距離你更近了。換成以前,你明明緊張,嘴上也只會說「還好』。」維多利亞拿叉子慢慢攪著碗裡剩下的面。
「這樣好嗎?」
卡西說:「挺好,我喜歡你現在的樣子。」
維多利亞把最後一口面捲起來吃掉,叉子放回碗裡,人卻還坐在高腳凳上。
「可能是因為總和你們待在一起吧……」
卡西沒有追問,只叉起一塊牛油果塞進嘴裡。
林恩靠著料理台,也把碗裡的面吃完。
三個人安靜下來,廚房裡只剩叉子偶爾碰到碗沿的輕響,還有南面窗外隱約傳上來的街聲。維多利亞起身。
「我回房看資料,研究者手冊還有三章沒過完。」
卡西順手給她倒了杯水。
「拿著。」
維多利亞接過杯子,走到走廊口又回了下頭。
「謝謝午飯。」
「謝什麼,昨晚的剩飯而已啦。」卡西說。
維多利亞笑了笑,進了東邊的臥室,把門關上。
卡西開始收碗,林恩把沙拉盆端到水槽旁。
下午兩點五十分。
維多利亞提前10分鐘來到了林恩的辦公室。
她換上乾淨的白襯衫,頭髮也重新紮過,白大褂疊得整整齊齊,搭在椅背上。
筆記本電腦旁邊是那本記事本,已經翻到最新一頁。
紙上只有三行。
每一條都是問題,後面的短批註標著研究資料中對應的數據缺口。
第三條旁邊畫著一個空方框,還沒打勾。
林恩進門,掃了一眼那頁紙。
「準備好了?」
「會議目標定了。」
她沒有回答準備好了,準備這件事可以永遠做下去,總得有個頭,但會議就在眼前了,拿出自己最好的狀態就好。
林恩拉開椅子,在她旁邊坐下。
屏幕停在視頻會議的等候界面,一片灰色。
三點整。
等候畫面消失。
屏幕亮起。
對面坐著三個人,場景是標準的企業會議室,百澤神州的標識掛在後牆上。
中間的男人四十出頭,戴一副金屬框眼鏡。西裝外套搭在椅背,只穿著淺藍襯衫。
他朝鏡頭微微欠身。
「林醫生,下午好。我是百澤神州臨床開發部的陳卓遠,這個項目由我負責。」
「陳博士,下午好,這是我院的骨科主任。」林恩打完招呼後,介紹了一下身邊的維多利亞。維多利亞接過了話,他的語氣和之前向林恩坦承自己不足時完全不同。
再次回歸了那個充滿氣場、完美又自信的大都會年輕一代最優秀的外科醫生。
「我是希望急診中心B7-H3 ADC項目的臨床開發負責人,維多利亞范德比爾特。方案設計、預算和團隊組建之後會由我統籌。」
陳卓遠的目光隨即從林恩臉上挪到了她臉上。
旁邊兩個人也跟著轉過來。
大家沒想到,這個醫院的骨科負責人會是這樣一個外貌突出的女性。
「當然,請。」陳卓遠說。
「研究者手冊我過了一遍。臨床前數據和二期結果大體完整,有幾個問題,我希望今天能對清楚。」她掃了一眼記事本上的第一條。
「二期試驗一共入組42名患者,其中12人在第二個給藥周期後出現三級以上血小板減少。手冊給了恢復時間中位數,沒有個體恢復曲線。美國這邊要做劑量遞增,這部分原始記錄我需要拿到。」陳卓遠點頭。
「沒問題,可以提供。」
「第二個。書面入組標準是EC0G評分0到1,實際入組患者里卻有6人的基線評估是EC0G 2。我需要知道執行標準為什麼偏離方案。這6個人的療效數據,有沒有單獨拆出來分析?」
這一問更加深入。
書面標準和實際入組如果對不上,二期數據的完整性就要打個問號,可信度也得重新計算。陳卓遠臉上沒露出什麼,只回頭看了眼身邊的同事。
那人立刻翻開文件夾,壓低聲音說了幾句。
陳卓遠再轉回來時,下意識先看林恩。
林恩仍靠著椅背,沒有替任何人解圍。
「這個問題需要調取原始數據,我們隨後正式回復。」陳卓遠說。
維多利亞在第二條旁邊打了個勾,筆尖移到第三條。
那個方框還空著。
「最後一個問題。」
她抬眼看向屏幕。
「IND由誰持有?百澤神州以申辦方身份提交IND,還是希望急診中心以申辦者兼研究者身份獨立申報?」
這一句話問的是整項試驗最後歸誰說了算。
百澤神州持有IND,方案、數據和最終報告都握在藥企手裡,希望急診中心只負責執行。希望急診中心以申辦者兼研究者身份獨立申報,方案設計權、數據所有權和發表權就全部留在醫院。IND在誰手裡,試驗就屬於誰。
屏幕那邊安靜了一陣。
陳卓遠抬手推了下眼鏡。
「關於這一點……」
門才剛打開,廚房裡的香味就鑽了出來。
卡西在白色石英石中島上擺好了三個草帽碟子。
主食是昨晚的番茄肉醬意面,中午放進微波爐熱一下就好。
中間還有一盆混合沙拉,小番茄、黃瓜、牛油果,拌著檸檬汁和橄欖油。
除此之外,每個人面前還有漢堡排和剛煎的雞蛋。
三個人工作都不輕鬆,他們沒時間在中午做飯,畢竟大家都是醫生,重視健康,卡西也不肯讓他們隨便拿垃圾食品對付。
三個人圍在中島邊,卡西和維多利亞坐高腳凳,林恩靠著料理台吃。
搬進來第一天,他們就是這個位置,此後誰也沒提過換。
南面整牆的落地窗把正午陽光放進客廳,白橡木地板亮得晃眼,頭頂三盞黃銅吊燈一盞也沒開。「百澤神州的資料到了。」林恩說。
卡西也知道這件事。
「之後由維多利亞負責臨床開發。下午三點,跟百澤神州開視頻會。」
卡西立刻扭頭。
維多利亞正低頭吃麵,嘴角蹭了一點番茄醬,還沒發現。
「緊張嗎?」卡西問。
維多利亞抽了張紙巾,把嘴角擦乾淨。
「有一點。」
卡西笑了。
她看著維多利亞又捲起一叉面,隔了一會兒才說,「你最近好像變了點。」
「哪裡變了?」
卡西偏著腦袋,認真找了幾秒鐘。
海量好書在 TW 看書網,𝙨𝙝𝙪.𝙩𝙬等你尋
「我也說不準,就是感覺距離你更近了。換成以前,你明明緊張,嘴上也只會說「還好』。」維多利亞拿叉子慢慢攪著碗裡剩下的面。
「這樣好嗎?」
卡西說:「挺好,我喜歡你現在的樣子。」
維多利亞把最後一口面捲起來吃掉,叉子放回碗裡,人卻還坐在高腳凳上。
「可能是因為總和你們待在一起吧……」
卡西沒有追問,只叉起一塊牛油果塞進嘴裡。
林恩靠著料理台,也把碗裡的面吃完。
三個人安靜下來,廚房裡只剩叉子偶爾碰到碗沿的輕響,還有南面窗外隱約傳上來的街聲。維多利亞起身。
「我回房看資料,研究者手冊還有三章沒過完。」
卡西順手給她倒了杯水。
「拿著。」
維多利亞接過杯子,走到走廊口又回了下頭。
「謝謝午飯。」
「謝什麼,昨晚的剩飯而已啦。」卡西說。
維多利亞笑了笑,進了東邊的臥室,把門關上。
卡西開始收碗,林恩把沙拉盆端到水槽旁。
下午兩點五十分。
維多利亞提前10分鐘來到了林恩的辦公室。
她換上乾淨的白襯衫,頭髮也重新紮過,白大褂疊得整整齊齊,搭在椅背上。
筆記本電腦旁邊是那本記事本,已經翻到最新一頁。
紙上只有三行。
每一條都是問題,後面的短批註標著研究資料中對應的數據缺口。
第三條旁邊畫著一個空方框,還沒打勾。
林恩進門,掃了一眼那頁紙。
「準備好了?」
「會議目標定了。」
她沒有回答準備好了,準備這件事可以永遠做下去,總得有個頭,但會議就在眼前了,拿出自己最好的狀態就好。
林恩拉開椅子,在她旁邊坐下。
屏幕停在視頻會議的等候界面,一片灰色。
三點整。
等候畫面消失。
屏幕亮起。
對面坐著三個人,場景是標準的企業會議室,百澤神州的標識掛在後牆上。
中間的男人四十出頭,戴一副金屬框眼鏡。西裝外套搭在椅背,只穿著淺藍襯衫。
他朝鏡頭微微欠身。
「林醫生,下午好。我是百澤神州臨床開發部的陳卓遠,這個項目由我負責。」
「陳博士,下午好,這是我院的骨科主任。」林恩打完招呼後,介紹了一下身邊的維多利亞。維多利亞接過了話,他的語氣和之前向林恩坦承自己不足時完全不同。
再次回歸了那個充滿氣場、完美又自信的大都會年輕一代最優秀的外科醫生。
「我是希望急診中心B7-H3 ADC項目的臨床開發負責人,維多利亞范德比爾特。方案設計、預算和團隊組建之後會由我統籌。」
陳卓遠的目光隨即從林恩臉上挪到了她臉上。
旁邊兩個人也跟著轉過來。
大家沒想到,這個醫院的骨科負責人會是這樣一個外貌突出的女性。
「當然,請。」陳卓遠說。
「研究者手冊我過了一遍。臨床前數據和二期結果大體完整,有幾個問題,我希望今天能對清楚。」她掃了一眼記事本上的第一條。
「二期試驗一共入組42名患者,其中12人在第二個給藥周期後出現三級以上血小板減少。手冊給了恢復時間中位數,沒有個體恢復曲線。美國這邊要做劑量遞增,這部分原始記錄我需要拿到。」陳卓遠點頭。
「沒問題,可以提供。」
「第二個。書面入組標準是EC0G評分0到1,實際入組患者里卻有6人的基線評估是EC0G 2。我需要知道執行標準為什麼偏離方案。這6個人的療效數據,有沒有單獨拆出來分析?」
這一問更加深入。
書面標準和實際入組如果對不上,二期數據的完整性就要打個問號,可信度也得重新計算。陳卓遠臉上沒露出什麼,只回頭看了眼身邊的同事。
那人立刻翻開文件夾,壓低聲音說了幾句。
陳卓遠再轉回來時,下意識先看林恩。
林恩仍靠著椅背,沒有替任何人解圍。
「這個問題需要調取原始數據,我們隨後正式回復。」陳卓遠說。
維多利亞在第二條旁邊打了個勾,筆尖移到第三條。
那個方框還空著。
「最後一個問題。」
她抬眼看向屏幕。
「IND由誰持有?百澤神州以申辦方身份提交IND,還是希望急診中心以申辦者兼研究者身份獨立申報?」
這一句話問的是整項試驗最後歸誰說了算。
百澤神州持有IND,方案、數據和最終報告都握在藥企手裡,希望急診中心只負責執行。希望急診中心以申辦者兼研究者身份獨立申報,方案設計權、數據所有權和發表權就全部留在醫院。IND在誰手裡,試驗就屬於誰。
屏幕那邊安靜了一陣。
陳卓遠抬手推了下眼鏡。
「關於這一點……」