第771章 這麼大的數量,為什麼不走正式商業生產
郭組長將相關頁面截屏留存,隨後詢問月度生產數量。
「上個月三萬零四百二十七份。」
「這麼大的數量,為什麼不走正式商業生產。」
「長期數據還不夠。」
「醫院收入已經很高。」
「收入不能代替安全評價。」
趙廣平回答這句話時,想起了林長生不久前在會議上說過的內容。
「目前只完成短期觀察與部分三個月隨訪,沒有條件向市場放開。」
核查組又查看了財務收入與收費標準。
基礎型價格沒有因供不應求而上漲,加強型與定製型的成本組成也能夠解釋。
醫院沒有把普通複診拆成多個收費項目,更不存在強制檢查。
對於已在規定時間內完成相關檢查的患者,醫院允許使用外院有效報告。
這一點讓兩名檢查人員又多核對了幾份病例。
很多醫療機構在熱門製劑上最容易出現的問題,並不是製劑本身不合格。
而是通過綁定檢查、重複掛號與虛高服務費變相提高收入。
清溪鎮的門診量雖然大,收費結構卻很簡單。
符合基礎型條件的患者,只需要掛號、初診與必要的基礎檢查。
不符合條件的人即便願意多付錢,也無法拿到藥。
檢查一直持續到第二天下午。
兩名核查人員抽查了四十七個批次、六十餘份患者病歷與三個月財務記錄。
他們甚至進入廢料暫存區,核對不合格原料與藥渣的處置。
醫院沒有臨時補出的完美答案,也有幾處能夠改進的小問題。
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一名新質檢員的培訓記錄中缺少一次現場考核簽字。
一批陳皮的外包裝照片拍攝不夠完整。
舊版患者告知書對自行加量的風險提示也不夠醒目。
這些問題全部被寫進整改建議,卻不構成違規生產或銷售。
最終反饋會放在小會議室里舉行。
郭組長將核查表翻到最後一頁,宣讀了初步意見。
「清溪鎮中醫專科醫院相關醫療機構製劑備案與生產手續齊全,現場質量體系運行正常。」
「培元固精丸臨床使用範圍符合院內製劑管理要求,暫未發現跨機構銷售、違規郵寄或商業宣傳行為。」
「對於二手平台流轉,院方已主動採取追蹤、停開與投訴措施,不認定為院方銷售行為。」
「本次核查結論為合規,三項一般性建議限期完成優化。」
會議室里沒有人歡呼。
趙廣平只是把一直攥在手裡的筆放下,肩膀明顯鬆了下來。
韓笑與製劑室負責人對視一眼,各自在記錄上圈出了需要整改的三項問題。
「謝謝核查組指導,我們按期限完成。」
「核查通過不代表以後可以放鬆。」
郭組長合上文件,神情依舊公事公辦。
「你們現在的使用量已經超過很多地市級醫院,風險監測必須繼續跟上。」
「明白。」
核查組離開前,郭組長讓其他人先下樓。
他站在行政樓門口,看了一眼仍在排隊取藥的患者。
「趙院長,有句話不寫進結論里。」
「您說。」
「你們的手續比很多三甲醫院做得還規範。」
趙廣平怔了一下,隨後露出苦笑。
「我們底子薄,經不起出一次大問題。」
「能明白這一點,比設備先進更重要。」
郭組長沒有再說別的,轉身上了停在門外的公務車。
車輛駛離以後,趙廣平站在原地看了好一會兒。
直到韓笑拿著整改清單走過來,他才徹底笑出聲。
「今天晚上食堂加菜。」
「林老說按制度來。」
「食堂加兩個菜也有制度。」
「那您自己去跟林老說。」
趙廣平的笑聲很快傳進一樓大廳。
下午,醫院發布了一份簡短說明。
省藥監局已完成相關製劑合規性核查,未發現違規生產與違規銷售行為。
對於核查提出的三項一般性建議,醫院將在規定時間內完成優化。
說明沒有藉機宣傳藥效,也沒有暗示舉報者惡意構陷。
可核查結論公開以後,之前幾篇質疑文章很快失去了聲音。
患者最關心的只有兩件事,藥是否安全,醫院是否真的按規矩生產。
如今官方核查結論擺在面前,原本還在觀望的人反而更加信任。
預約量在第二天又漲了兩成。
林長生看到數字以後,當即要求系統繼續限制每日新增預約。
「剛通過核查就擴量,別人還以為我們等著這一天賺錢。」
「產能還有餘量。」
「餘量留給複診患者。」
趙廣平這一次沒有再勸,直接讓信息科鎖定新增名額。
有錢以後能擴大設備,卻不能無限擴大醫生與隨訪人員的精力。
每多開出一份藥,後面便多出至少三次隨訪與一次複診。
如果只看製劑室產能,遲早會把臨床管理拖垮。
……
仁心醫院副院長辦公室里,周德明在當天下午拿到了核查結論。
他從第一頁看到最後一頁,臉色一點點沉了下去。
舉報材料中列出的每一個切口,對方都提前留有證據。
外地患者有主管部門書面諮詢回復。
二手轉賣有主動追查與平台投訴記錄。
生產批次、原料檢測與患者流向更是能完整對應。
就連那名自行加量後出現口乾的患者,也被醫院主動納入不良反應監測。
周德明原以為一家剛擴建不久的鄉鎮醫院,不可能將院內製劑手續做得如此完整。
這種規模的產品只要增長得夠快,總會留下管理空白。
可清溪鎮沒有急著外售,沒有開放郵寄,也沒有借熱度做任何療效廣告。
他們寧願少賺幾十倍的收入,也始終把藥鎖在院內流程里。
站在桌前的男人小心看著周德明,沒有主動說話。
「核查組一點問題都沒找到。」
「有三項整改建議,但都只是一般問題。」
「有沒有可能從產量上繼續追。」
「文件里明確寫了,產量大不等於違規。」
周德明把結論翻到附件,目光停在那句質量追蹤體系完整上。
「藥監系統的人怎麼說。」
「郭組長認為舉報材料與現場情況不符,不建議繼續重複核查。」
「誰讓他們重複核查了。」
周德明的語氣忽然冷了幾分。
男人立刻閉上嘴,將後半句話咽了回去。
辦公室安靜了片刻,只剩下空調低沉的運行聲。
「清溪鎮那邊有沒有公開說舉報的事。」
「沒有,只發了核查通過的說明。」
「林長生倒是沉得住氣。」
周德明將文件扔在桌上,椅背發出一聲輕響。
「先停,不要再碰藥監這條線。」
「那培元固精丸怎麼辦。」
「一個院內製劑而已,還沒有正式論文,也沒有多中心數據。」
周德明說完以後,自己卻沒有多少底氣。
他知道這句話只能用來安慰旁人。
清溪鎮的現金流已經被這款製劑徹底盤活。
只要後續臨床觀察不出嚴重問題,他們便會擁有第二個能夠穩定發展的產品。
更麻煩的是,林長生似乎從頭到尾都沒有把賺錢放在第一位。
這種人不會因為銷量上升而貿然擴大,也很難在最常見的利益環節露出破綻。
「繼續盯著,但沒有硬證據不准再動。」
「明白。」
男人拿起文件離開以後,周德明獨自在辦公室里坐了很久。
他最終拉開抽屜,將最初記下的幾個藥監關鍵詞撕成兩半。
第一輪攻擊不僅沒有讓清溪鎮停產,反而替對方完成了一次最有說服力的官方背書。
「上個月三萬零四百二十七份。」
「這麼大的數量,為什麼不走正式商業生產。」
「長期數據還不夠。」
「醫院收入已經很高。」
「收入不能代替安全評價。」
趙廣平回答這句話時,想起了林長生不久前在會議上說過的內容。
「目前只完成短期觀察與部分三個月隨訪,沒有條件向市場放開。」
核查組又查看了財務收入與收費標準。
基礎型價格沒有因供不應求而上漲,加強型與定製型的成本組成也能夠解釋。
醫院沒有把普通複診拆成多個收費項目,更不存在強制檢查。
對於已在規定時間內完成相關檢查的患者,醫院允許使用外院有效報告。
這一點讓兩名檢查人員又多核對了幾份病例。
很多醫療機構在熱門製劑上最容易出現的問題,並不是製劑本身不合格。
而是通過綁定檢查、重複掛號與虛高服務費變相提高收入。
清溪鎮的門診量雖然大,收費結構卻很簡單。
符合基礎型條件的患者,只需要掛號、初診與必要的基礎檢查。
不符合條件的人即便願意多付錢,也無法拿到藥。
檢查一直持續到第二天下午。
兩名核查人員抽查了四十七個批次、六十餘份患者病歷與三個月財務記錄。
他們甚至進入廢料暫存區,核對不合格原料與藥渣的處置。
醫院沒有臨時補出的完美答案,也有幾處能夠改進的小問題。
【寫到這裡我希望讀者記一下我們域名 TW 看書網超好用,𝑠ℎ𝑢.𝑡𝑤隨時享 】
一名新質檢員的培訓記錄中缺少一次現場考核簽字。
一批陳皮的外包裝照片拍攝不夠完整。
舊版患者告知書對自行加量的風險提示也不夠醒目。
這些問題全部被寫進整改建議,卻不構成違規生產或銷售。
最終反饋會放在小會議室里舉行。
郭組長將核查表翻到最後一頁,宣讀了初步意見。
「清溪鎮中醫專科醫院相關醫療機構製劑備案與生產手續齊全,現場質量體系運行正常。」
「培元固精丸臨床使用範圍符合院內製劑管理要求,暫未發現跨機構銷售、違規郵寄或商業宣傳行為。」
「對於二手平台流轉,院方已主動採取追蹤、停開與投訴措施,不認定為院方銷售行為。」
「本次核查結論為合規,三項一般性建議限期完成優化。」
會議室里沒有人歡呼。
趙廣平只是把一直攥在手裡的筆放下,肩膀明顯鬆了下來。
韓笑與製劑室負責人對視一眼,各自在記錄上圈出了需要整改的三項問題。
「謝謝核查組指導,我們按期限完成。」
「核查通過不代表以後可以放鬆。」
郭組長合上文件,神情依舊公事公辦。
「你們現在的使用量已經超過很多地市級醫院,風險監測必須繼續跟上。」
「明白。」
核查組離開前,郭組長讓其他人先下樓。
他站在行政樓門口,看了一眼仍在排隊取藥的患者。
「趙院長,有句話不寫進結論里。」
「您說。」
「你們的手續比很多三甲醫院做得還規範。」
趙廣平怔了一下,隨後露出苦笑。
「我們底子薄,經不起出一次大問題。」
「能明白這一點,比設備先進更重要。」
郭組長沒有再說別的,轉身上了停在門外的公務車。
車輛駛離以後,趙廣平站在原地看了好一會兒。
直到韓笑拿著整改清單走過來,他才徹底笑出聲。
「今天晚上食堂加菜。」
「林老說按制度來。」
「食堂加兩個菜也有制度。」
「那您自己去跟林老說。」
趙廣平的笑聲很快傳進一樓大廳。
下午,醫院發布了一份簡短說明。
省藥監局已完成相關製劑合規性核查,未發現違規生產與違規銷售行為。
對於核查提出的三項一般性建議,醫院將在規定時間內完成優化。
說明沒有藉機宣傳藥效,也沒有暗示舉報者惡意構陷。
可核查結論公開以後,之前幾篇質疑文章很快失去了聲音。
患者最關心的只有兩件事,藥是否安全,醫院是否真的按規矩生產。
如今官方核查結論擺在面前,原本還在觀望的人反而更加信任。
預約量在第二天又漲了兩成。
林長生看到數字以後,當即要求系統繼續限制每日新增預約。
「剛通過核查就擴量,別人還以為我們等著這一天賺錢。」
「產能還有餘量。」
「餘量留給複診患者。」
趙廣平這一次沒有再勸,直接讓信息科鎖定新增名額。
有錢以後能擴大設備,卻不能無限擴大醫生與隨訪人員的精力。
每多開出一份藥,後面便多出至少三次隨訪與一次複診。
如果只看製劑室產能,遲早會把臨床管理拖垮。
……
仁心醫院副院長辦公室里,周德明在當天下午拿到了核查結論。
他從第一頁看到最後一頁,臉色一點點沉了下去。
舉報材料中列出的每一個切口,對方都提前留有證據。
外地患者有主管部門書面諮詢回復。
二手轉賣有主動追查與平台投訴記錄。
生產批次、原料檢測與患者流向更是能完整對應。
就連那名自行加量後出現口乾的患者,也被醫院主動納入不良反應監測。
周德明原以為一家剛擴建不久的鄉鎮醫院,不可能將院內製劑手續做得如此完整。
這種規模的產品只要增長得夠快,總會留下管理空白。
可清溪鎮沒有急著外售,沒有開放郵寄,也沒有借熱度做任何療效廣告。
他們寧願少賺幾十倍的收入,也始終把藥鎖在院內流程里。
站在桌前的男人小心看著周德明,沒有主動說話。
「核查組一點問題都沒找到。」
「有三項整改建議,但都只是一般問題。」
「有沒有可能從產量上繼續追。」
「文件里明確寫了,產量大不等於違規。」
周德明把結論翻到附件,目光停在那句質量追蹤體系完整上。
「藥監系統的人怎麼說。」
「郭組長認為舉報材料與現場情況不符,不建議繼續重複核查。」
「誰讓他們重複核查了。」
周德明的語氣忽然冷了幾分。
男人立刻閉上嘴,將後半句話咽了回去。
辦公室安靜了片刻,只剩下空調低沉的運行聲。
「清溪鎮那邊有沒有公開說舉報的事。」
「沒有,只發了核查通過的說明。」
「林長生倒是沉得住氣。」
周德明將文件扔在桌上,椅背發出一聲輕響。
「先停,不要再碰藥監這條線。」
「那培元固精丸怎麼辦。」
「一個院內製劑而已,還沒有正式論文,也沒有多中心數據。」
周德明說完以後,自己卻沒有多少底氣。
他知道這句話只能用來安慰旁人。
清溪鎮的現金流已經被這款製劑徹底盤活。
只要後續臨床觀察不出嚴重問題,他們便會擁有第二個能夠穩定發展的產品。
更麻煩的是,林長生似乎從頭到尾都沒有把賺錢放在第一位。
這種人不會因為銷量上升而貿然擴大,也很難在最常見的利益環節露出破綻。
「繼續盯著,但沒有硬證據不准再動。」
「明白。」
男人拿起文件離開以後,周德明獨自在辦公室里坐了很久。
他最終拉開抽屜,將最初記下的幾個藥監關鍵詞撕成兩半。
第一輪攻擊不僅沒有讓清溪鎮停產,反而替對方完成了一次最有說服力的官方背書。