第769章 幸虧當初沒有為了銷量開放郵寄
趙廣平仍舊沒有完全放心，拿起核查清單一項項打勾。
「外地患者數量這麼多，會不會被認定為變相跨區域銷售。」
「患者本人到院面診，處方與領取記錄都在，不屬於跨院銷售。」
「二手平台的兩瓶藥怎麼解釋。」
「醫院發現後主動投訴並停止相關患者後續開具，處置記錄也在。」
「合作門診轉來的患者呢。」
「合作門診只做初篩，不開藥，最終處方與領藥都在本院完成。」
趙廣平又看了一遍批次流向，終於緩緩吐出一口氣。
「幸虧當初沒有為了銷量開放郵寄。」
「林老從一開始防的就是這個。」
韓笑把馮建波自行加量的記錄單獨放入不良反應檔案。
「這個需要主動交嗎。」
「交。」
林長生從門外走進檔案室，目光落在桌上的材料清單上。
「不要只拿沒問題的記錄給他們看。」
「這名患者的不適與自行加量有關。」
「原因也寫清楚。」
「會不會讓核查組認為藥物本身存在風險。」
「沒有風險的藥不存在。」
林長生翻開那份記錄，確認停藥、調整與複查結果都已補全。
「敢把問題留在檔案里，才能說明監測不是擺設。」
（由於緩存原因，請用戶直接瀏覽器訪問 找好書上 TW 看書網，𝓈𝒽𝓊.𝓉𝓌超方便 網站，觀看最快的章節更新）
趙廣平點了點頭，把這一份放進了正式提交目錄。
當天下午，方卓凡從外地打來電話。
他顯然已經從自己的渠道得知了核查消息，語氣中帶著明顯不滿。
「林老，我可以幫您問問是誰在後面推動。」
「不用查。」
「這次材料準備得很細，二手平台上的照片都送過去了，不像正常抽查。」
「我知道。」
「您知道是誰。」
「知道。」
方卓凡停頓了幾秒，似乎在等一個名字。
林長生沒有繼續往下說，只把手中的病歷翻到下一頁。
「讓濟民製藥最近也把質檢流程再過一遍。」
「您擔心他們兩邊一起下手。」
「做自己的事。」
「行，我馬上讓周正國自查。」
電話掛斷以後，林長生繼續看完下午最後幾份複診病歷。
周德明此前幾次動作都帶著同樣的習慣。
先從外圍收集材料，再尋找看似最符合程序的切入口。
這一次不碰療效，不碰價格，只盯製劑備案與跨區流通，倒是比以前謹慎不少。
可他能查到的那些問題，醫院早在藥物正式投入使用前便已經逐項考慮。
培元固精丸的銷量越大，越需要經得住檢查。
林長生從來沒有把合規當成應付檢查的材料。
那是醫院保護患者，也保護自己的第一道牆。
接下來的幾天，清溪鎮中醫專科醫院沒有停產，也沒有臨時藏起任何檔案。
製劑室依舊按照預約數量生產，所有流程照常留痕。
趙廣平只做了一件額外工作，就是讓各部門把檔案編號重新統一。
藥材入庫記錄、生產批次與患者領取記錄，以前分屬三個系統。
信息科連夜做出關聯目錄，點擊任意批次便能查看對應原料與患者去向。
新人們也被安排參與整理，但沒有人被要求背誦所謂標準答案。
「核查人員問什麼就如實說，不知道便說不知道。」
趙廣平在檢查前的內部會上反覆強調。
「不准猜，不准替別的部門回答，更不准臨時補記錄。」
「如果發現缺項怎麼辦。」
「現在報告，按原始情況說明，不許倒填時間。」
陸晨曦坐在會議室後排，將每一項要求都記在本子上。
她剛來醫院時，只覺得這裡規矩多。
等真正參與到製劑檔案整理中，她才明白這些規矩不是為了好看。
一瓶藥從藥材入庫到患者服下，中間經過的每個人都必須留下責任記錄。
任何一步出現異常，都能在最短時間內找到原因。
這種完整程度，甚至超過她在學校見過的標準化案例。
……
核查組在周四上午九點抵達醫院。
一共只有兩個人，沒有省里領導陪同，也沒有提前要求接待安排。
組長姓郭，四十多歲，隨身帶著兩隻文件箱。
另一名成員姓袁，負責生產流程與質量體系核查。
兩人進入行政樓以後，只接受了工作證登記與一杯普通熱水。
「我們先說明一下，本次核查來源於實名材料與日常風險監測。」
郭組長將通知副本放在桌上，語氣十分平穩。
「核查不代表已經認定存在問題，請院方如實提供材料。」
「醫院全程配合。」
趙廣平把提前整理好的總目錄放到兩人面前。
「需要原件的材料都在檔案室，電子記錄可以現場調取。」
郭組長沒有先看醫院準備好的匯報材料。
他打開文件箱，取出一份自己的清單，直接點名要培元固精丸最初立項資料。
韓笑帶人將第一隻檔案盒送來，裡面包括藥事委員會討論紀要、配方來源說明與院內需求調查。
郭組長翻得很慢，連每一頁簽名時間都做了核對。
「立項時間是正式生產前三個月。」
「是。」
「初期試用三人，為什麼沒有按銷售記錄處理。」
「當時屬於院內觀察，沒有收費，藥品由製劑室按試製批次管理。」
「知情同意在什麼地方。」
韓笑從同一檔案盒後半部分抽出三份原件。
三名患者的簽字、指印與複診時間都清楚留存。
其中吳海成的第一份觀察記錄，還寫著夜尿改善但晨間口乾未見變化。
郭組長看完以後，沒有評價，繼續索要擴大使用前的審核資料。
趙廣平準備的材料一份份被打開。
院內製劑註冊備案證、配方組成公示、炮製工藝標準與質量控制範圍全部齊全。
配方公示沒有泄露關鍵細節，卻將患者有權了解的主要藥材與禁忌寫得明白。
基礎型、加強型與定製型的區別也並非口頭劃分，而是擁有不同的內部處方編碼。
「定製型為什麼沒有固定完整配方。」
「它不是統一成品，由醫師根據患者情況在基礎方上調整，按個體處方管理。」
「製劑室是否提前生產定製型庫存。」
「沒有。」
韓笑調出當天生產計劃，定製型每一份都能對應具體處方。
袁檢查員在旁邊快速核對了幾個隨機編號，沒有發現提前生產或超量留存。
「帶我們去製劑室。」
「外地患者數量這麼多，會不會被認定為變相跨區域銷售。」
「患者本人到院面診，處方與領取記錄都在，不屬於跨院銷售。」
「二手平台的兩瓶藥怎麼解釋。」
「醫院發現後主動投訴並停止相關患者後續開具，處置記錄也在。」
「合作門診轉來的患者呢。」
「合作門診只做初篩，不開藥，最終處方與領藥都在本院完成。」
趙廣平又看了一遍批次流向，終於緩緩吐出一口氣。
「幸虧當初沒有為了銷量開放郵寄。」
「林老從一開始防的就是這個。」
韓笑把馮建波自行加量的記錄單獨放入不良反應檔案。
「這個需要主動交嗎。」
「交。」
林長生從門外走進檔案室，目光落在桌上的材料清單上。
「不要只拿沒問題的記錄給他們看。」
「這名患者的不適與自行加量有關。」
「原因也寫清楚。」
「會不會讓核查組認為藥物本身存在風險。」
「沒有風險的藥不存在。」
林長生翻開那份記錄，確認停藥、調整與複查結果都已補全。
「敢把問題留在檔案里，才能說明監測不是擺設。」
（由於緩存原因，請用戶直接瀏覽器訪問 找好書上 TW 看書網，𝓈𝒽𝓊.𝓉𝓌超方便 網站，觀看最快的章節更新）
趙廣平點了點頭，把這一份放進了正式提交目錄。
當天下午，方卓凡從外地打來電話。
他顯然已經從自己的渠道得知了核查消息，語氣中帶著明顯不滿。
「林老，我可以幫您問問是誰在後面推動。」
「不用查。」
「這次材料準備得很細，二手平台上的照片都送過去了，不像正常抽查。」
「我知道。」
「您知道是誰。」
「知道。」
方卓凡停頓了幾秒，似乎在等一個名字。
林長生沒有繼續往下說，只把手中的病歷翻到下一頁。
「讓濟民製藥最近也把質檢流程再過一遍。」
「您擔心他們兩邊一起下手。」
「做自己的事。」
「行，我馬上讓周正國自查。」
電話掛斷以後，林長生繼續看完下午最後幾份複診病歷。
周德明此前幾次動作都帶著同樣的習慣。
先從外圍收集材料，再尋找看似最符合程序的切入口。
這一次不碰療效，不碰價格，只盯製劑備案與跨區流通，倒是比以前謹慎不少。
可他能查到的那些問題，醫院早在藥物正式投入使用前便已經逐項考慮。
培元固精丸的銷量越大，越需要經得住檢查。
林長生從來沒有把合規當成應付檢查的材料。
那是醫院保護患者，也保護自己的第一道牆。
接下來的幾天，清溪鎮中醫專科醫院沒有停產，也沒有臨時藏起任何檔案。
製劑室依舊按照預約數量生產，所有流程照常留痕。
趙廣平只做了一件額外工作，就是讓各部門把檔案編號重新統一。
藥材入庫記錄、生產批次與患者領取記錄，以前分屬三個系統。
信息科連夜做出關聯目錄，點擊任意批次便能查看對應原料與患者去向。
新人們也被安排參與整理，但沒有人被要求背誦所謂標準答案。
「核查人員問什麼就如實說，不知道便說不知道。」
趙廣平在檢查前的內部會上反覆強調。
「不准猜，不准替別的部門回答，更不准臨時補記錄。」
「如果發現缺項怎麼辦。」
「現在報告，按原始情況說明，不許倒填時間。」
陸晨曦坐在會議室後排，將每一項要求都記在本子上。
她剛來醫院時，只覺得這裡規矩多。
等真正參與到製劑檔案整理中，她才明白這些規矩不是為了好看。
一瓶藥從藥材入庫到患者服下，中間經過的每個人都必須留下責任記錄。
任何一步出現異常，都能在最短時間內找到原因。
這種完整程度，甚至超過她在學校見過的標準化案例。
……
核查組在周四上午九點抵達醫院。
一共只有兩個人，沒有省里領導陪同，也沒有提前要求接待安排。
組長姓郭，四十多歲，隨身帶著兩隻文件箱。
另一名成員姓袁，負責生產流程與質量體系核查。
兩人進入行政樓以後，只接受了工作證登記與一杯普通熱水。
「我們先說明一下，本次核查來源於實名材料與日常風險監測。」
郭組長將通知副本放在桌上，語氣十分平穩。
「核查不代表已經認定存在問題，請院方如實提供材料。」
「醫院全程配合。」
趙廣平把提前整理好的總目錄放到兩人面前。
「需要原件的材料都在檔案室，電子記錄可以現場調取。」
郭組長沒有先看醫院準備好的匯報材料。
他打開文件箱，取出一份自己的清單，直接點名要培元固精丸最初立項資料。
韓笑帶人將第一隻檔案盒送來，裡面包括藥事委員會討論紀要、配方來源說明與院內需求調查。
郭組長翻得很慢，連每一頁簽名時間都做了核對。
「立項時間是正式生產前三個月。」
「是。」
「初期試用三人，為什麼沒有按銷售記錄處理。」
「當時屬於院內觀察，沒有收費，藥品由製劑室按試製批次管理。」
「知情同意在什麼地方。」
韓笑從同一檔案盒後半部分抽出三份原件。
三名患者的簽字、指印與複診時間都清楚留存。
其中吳海成的第一份觀察記錄，還寫著夜尿改善但晨間口乾未見變化。
郭組長看完以後，沒有評價，繼續索要擴大使用前的審核資料。
趙廣平準備的材料一份份被打開。
院內製劑註冊備案證、配方組成公示、炮製工藝標準與質量控制範圍全部齊全。
配方公示沒有泄露關鍵細節，卻將患者有權了解的主要藥材與禁忌寫得明白。
基礎型、加強型與定製型的區別也並非口頭劃分，而是擁有不同的內部處方編碼。
「定製型為什麼沒有固定完整配方。」
「它不是統一成品，由醫師根據患者情況在基礎方上調整，按個體處方管理。」
「製劑室是否提前生產定製型庫存。」
「沒有。」
韓笑調出當天生產計劃，定製型每一份都能對應具體處方。
袁檢查員在旁邊快速核對了幾個隨機編號，沒有發現提前生產或超量留存。
「帶我們去製劑室。」