第388章 強勢查檔
護士腳步一頓。
她抱著兩本記錄冊,站在安全通道門口,臉上的口罩遮住大半表情。
「我去送資料。」
蘇寒看向她懷裡。
「送到哪兒?」
「五樓檔案室。」
「什麼資料?」
護士下意識抱緊記錄冊。
「日常護理記錄。」
張世昌快步跟上來。
「蘇專家,這些只是病房內部文件,沒有檢查價值。」
蘇寒看了他一眼。
「有沒有價值,檢查完才知道。」
護士看向張世昌,不知道該走還是該留。
林雅婷伸出手。
「記錄冊給我。」
「這裡面有受試者信息。」
「可以封住姓名,只核對記錄內容。」
護士沒有動。
旁邊的法務人員馬上開口。
「林隊長,聯合督查不是刑事搜查。你們無權直接拿走企業資料。」
「說得對。」
林雅婷打開公文包,取出一份蓋章文件。
「所以我帶了這個。」
紙張展開。
《調取證據通知書》。
調取對象寫得清清楚楚。
𝑇𝑊看書網→𝑠ℎ𝑢.𝑡𝑤
天合醫藥集團臨床研究中心。
調取範圍包括受試者原始檔案、藥品管理記錄、不良事件材料,以及相關電子數據。
張世昌臉上的客氣停了半秒。
「你們早就準備好了?」
「昨天立案,今天辦手續。」
林雅婷把文件遞給法務。
「聯合督查負責現場核驗。」
「發現刑事案件相關證據後,由警方依法調取。」
「兩個程序沒有混在一起。」
法務快速看完文件。
「調取範圍太寬泛。」
「異議可以寫進交接記錄。」
「我們需要請示集團。」
「你可以請示。」
林雅婷看了眼時間。
「但資料現在就地封存。任何人不得轉移、修改、替換。」
張世昌說道:「沒有必要把氣氛搞成這樣。」
田小輝拿著筆跟在後面。
「四十六分鐘不開門時,氣氛就已經裝修完了。」
「田記錄員,你對我們是不是有成見?」
「沒有。」
田小輝認真回答。
「我對誰都一樣,主要看對方幹了什麼。」
老趙的聲音從耳機里傳來。
「別聊天,外面又來了兩輛車。」
林雅婷問:「什麼人?」
「集團合規和信息部。」
「攔不攔?」
「正常登記,讓他們進。」
張世昌聽見後,臉色更不好看。
警方連他們臨時叫來什麼人都掌握了。
林雅婷再次看向護士。
「記錄冊。」
護士終於把東西遞過來。
蘇寒沒有翻頁,而是先檢查封皮。
兩本記錄冊的邊角都有明顯磨損,裝訂線也發黃,確實使用過一段時間。
可封面標籤很新。
「標籤什麼時候換的?」
護士愣了愣。
「上個月。」
「誰讓換的?」
「護士長。」
「所有記錄冊都換了?」
「應該是。」
「應該?」
護士低下頭。
「我只負責二病區。」
蘇寒把兩本記錄冊交給田小輝。
「編號,拍封面,不拆裝訂。」
張世昌開口。
「護理記錄可以後面再看,我們先去會議室。」
「去檔案室。」
林雅婷沒有給他繞路的機會。
一行人通過安全通道上樓。
兩名法務跟得很近,後面還有張世昌和運營副主任。
再往後,是四名保安。
何隊長沒來。
他大概暫時不想靠近林雅婷。
田小輝回頭數了數。
「張總監,我們是去看檔案,不是去銀行金庫。」
「企業有保密要求。」
「你們跟這麼緊,我還以為檔案會自己長腿。」
五樓檔案室採用雙重門禁。
工作人員刷卡後,還要輸入六位密碼。
門打開時,一股紙張和防潮劑混合的氣味撲了出來。
檔案管理員已經等在裡面。
三台碎紙機擺在工作檯旁。
其中一台的廢紙箱剛清空。
林雅婷指向碎紙機。
「從現在開始,全部斷電。」
管理員看向張世昌。
「按她說的做。」
插頭被拔掉。
田小輝拿封條貼住開關,又在廢紙箱內壁取了殘留紙屑。
法務人員提醒道:「那是日常辦公廢紙。」
「那更好。」
田小輝封好物證袋。
「如果真沒用,不耽誤你們工作。」
檔案室內有六排移動櫃。
管理員調出目錄,準備介紹TH—317項目的主檔案。
蘇寒卻沒往主櫃走。
「受試者體檢原始單據放哪兒?」
管理員怔住。
「體檢結果已經錄入主檔案。」
「我要原始單據。」
「錄入後具有同等效力。」
「誰錄入的?」
「項目助理。」
「原始單據由誰出具?」
「合作體檢機構。」
「那就不具備同等證明作用。」
蘇寒說道:「系統數字可以手工改,檢測設備列印出來的原始單據不能跟著一起變。」
張世昌馬上接話。
「原件可能在財務歸檔。」
「剛才說在合作機構,現在又到財務了?」
田小輝抬起筆。
「張總監,選一個,我好記。」
管理員趕緊解釋。
「個人體檢單在受試者分檔里,匯總報告才走財務。」
「帶我們去。」
第一批檔案很快被取出。
蘇寒只拿體檢原始單,不看知情同意書,也不碰研究總結。
血常規、生化、心電圖、尿檢。
每張單據都有設備號和列印時間。
他按受試者編號依次放好。
「四十六人的全部取出。」
管理員問:「全部?」
「全部。」
「工作量很大。」
「死人都能完成試驗,你們找幾張單子應該不難。」
檔案室里沒人接話。
第二樣東西更出人意料。
「臨床藥房冰箱的溫度記錄儀列印紙。」
管理員看向張世昌。
張世昌問:「你要核對溫度?」
「對。」
「我們的冷鏈系統有電子數據,每天自動上傳。」
「我要列印紙。」
「電子記錄更準確。」
「準確不等於原始。」
蘇寒說道:「冰箱開門、斷電、溫度超限,記錄儀都會留下連續曲線。」
「後台數據能改,已經列印出來的熱敏紙很難重新接回原時間軸。」
張世昌嘴角的笑徹底沒了。
法務人員往前走了半步。
「溫度曲線涉及藥品穩定性數據,屬於商業秘密。」
「封存後只用於案件調查。」
林雅婷把通知書翻到第二頁。
「你們可以登記密級,也可以留存複製件。」
「但原件要交。」
張世昌盯著蘇寒。
「蘇專家,你是不是對天合有預設判斷?」
「沒有。」
蘇寒回答得很平常。
「我只對不肯交原始記錄的人保持警惕。」
臨床藥房負責人被叫了過來。
他帶來了三個透明資料袋。
每袋裡都有捲成筒狀的溫度記錄紙。
蘇寒沒展開,只核對起止日期和設備編號。
其中一袋的封口膠帶明顯更換過。
他在交接表上單獨標註。
張世昌看到了,眼角跳了兩下。
第三樣東西,是不良事件上報台帳。
這次,運營副主任先開口。
「AE記錄都在主檔案內。」
「我要中心總台帳。」
「每個項目獨立管理,沒有總台帳。」
蘇寒指向牆上的文件管理制度。
第四條寫著:所有不良事件須由醫學事務部統一編號、登記和跟蹤。
田小輝順著看過去,樂了。
「牆比人誠實。」
運營副主任不說話了。
管理員從最裡面的柜子取出三本厚台帳。
一本前年。
一本去年。
一本今年。
沒有缺頁。
沒有撕毀痕跡。
可去年那本中間,有一段紙張顏色明顯更淺。
他合上台帳。
「這三類資料,全部封存調取。」
張世昌說道:「你們不看項目主檔案?」
「不急。」
「主檔案才是試驗的核心材料。」
「你很希望我看?」
張世昌停住。
蘇寒把三本台帳交給林雅婷。
「核心材料做得最好。」
「邊緣記錄,才容易留下真東西。」
她抱著兩本記錄冊,站在安全通道門口,臉上的口罩遮住大半表情。
「我去送資料。」
蘇寒看向她懷裡。
「送到哪兒?」
「五樓檔案室。」
「什麼資料?」
護士下意識抱緊記錄冊。
「日常護理記錄。」
張世昌快步跟上來。
「蘇專家,這些只是病房內部文件,沒有檢查價值。」
蘇寒看了他一眼。
「有沒有價值,檢查完才知道。」
護士看向張世昌,不知道該走還是該留。
林雅婷伸出手。
「記錄冊給我。」
「這裡面有受試者信息。」
「可以封住姓名,只核對記錄內容。」
護士沒有動。
旁邊的法務人員馬上開口。
「林隊長,聯合督查不是刑事搜查。你們無權直接拿走企業資料。」
「說得對。」
林雅婷打開公文包,取出一份蓋章文件。
「所以我帶了這個。」
紙張展開。
《調取證據通知書》。
調取對象寫得清清楚楚。
𝑇𝑊看書網→𝑠ℎ𝑢.𝑡𝑤
天合醫藥集團臨床研究中心。
調取範圍包括受試者原始檔案、藥品管理記錄、不良事件材料,以及相關電子數據。
張世昌臉上的客氣停了半秒。
「你們早就準備好了?」
「昨天立案,今天辦手續。」
林雅婷把文件遞給法務。
「聯合督查負責現場核驗。」
「發現刑事案件相關證據後,由警方依法調取。」
「兩個程序沒有混在一起。」
法務快速看完文件。
「調取範圍太寬泛。」
「異議可以寫進交接記錄。」
「我們需要請示集團。」
「你可以請示。」
林雅婷看了眼時間。
「但資料現在就地封存。任何人不得轉移、修改、替換。」
張世昌說道:「沒有必要把氣氛搞成這樣。」
田小輝拿著筆跟在後面。
「四十六分鐘不開門時,氣氛就已經裝修完了。」
「田記錄員,你對我們是不是有成見?」
「沒有。」
田小輝認真回答。
「我對誰都一樣,主要看對方幹了什麼。」
老趙的聲音從耳機里傳來。
「別聊天,外面又來了兩輛車。」
林雅婷問:「什麼人?」
「集團合規和信息部。」
「攔不攔?」
「正常登記,讓他們進。」
張世昌聽見後,臉色更不好看。
警方連他們臨時叫來什麼人都掌握了。
林雅婷再次看向護士。
「記錄冊。」
護士終於把東西遞過來。
蘇寒沒有翻頁,而是先檢查封皮。
兩本記錄冊的邊角都有明顯磨損,裝訂線也發黃,確實使用過一段時間。
可封面標籤很新。
「標籤什麼時候換的?」
護士愣了愣。
「上個月。」
「誰讓換的?」
「護士長。」
「所有記錄冊都換了?」
「應該是。」
「應該?」
護士低下頭。
「我只負責二病區。」
蘇寒把兩本記錄冊交給田小輝。
「編號,拍封面,不拆裝訂。」
張世昌開口。
「護理記錄可以後面再看,我們先去會議室。」
「去檔案室。」
林雅婷沒有給他繞路的機會。
一行人通過安全通道上樓。
兩名法務跟得很近,後面還有張世昌和運營副主任。
再往後,是四名保安。
何隊長沒來。
他大概暫時不想靠近林雅婷。
田小輝回頭數了數。
「張總監,我們是去看檔案,不是去銀行金庫。」
「企業有保密要求。」
「你們跟這麼緊,我還以為檔案會自己長腿。」
五樓檔案室採用雙重門禁。
工作人員刷卡後,還要輸入六位密碼。
門打開時,一股紙張和防潮劑混合的氣味撲了出來。
檔案管理員已經等在裡面。
三台碎紙機擺在工作檯旁。
其中一台的廢紙箱剛清空。
林雅婷指向碎紙機。
「從現在開始,全部斷電。」
管理員看向張世昌。
「按她說的做。」
插頭被拔掉。
田小輝拿封條貼住開關,又在廢紙箱內壁取了殘留紙屑。
法務人員提醒道:「那是日常辦公廢紙。」
「那更好。」
田小輝封好物證袋。
「如果真沒用,不耽誤你們工作。」
檔案室內有六排移動櫃。
管理員調出目錄,準備介紹TH—317項目的主檔案。
蘇寒卻沒往主櫃走。
「受試者體檢原始單據放哪兒?」
管理員怔住。
「體檢結果已經錄入主檔案。」
「我要原始單據。」
「錄入後具有同等效力。」
「誰錄入的?」
「項目助理。」
「原始單據由誰出具?」
「合作體檢機構。」
「那就不具備同等證明作用。」
蘇寒說道:「系統數字可以手工改,檢測設備列印出來的原始單據不能跟著一起變。」
張世昌馬上接話。
「原件可能在財務歸檔。」
「剛才說在合作機構,現在又到財務了?」
田小輝抬起筆。
「張總監,選一個,我好記。」
管理員趕緊解釋。
「個人體檢單在受試者分檔里,匯總報告才走財務。」
「帶我們去。」
第一批檔案很快被取出。
蘇寒只拿體檢原始單,不看知情同意書,也不碰研究總結。
血常規、生化、心電圖、尿檢。
每張單據都有設備號和列印時間。
他按受試者編號依次放好。
「四十六人的全部取出。」
管理員問:「全部?」
「全部。」
「工作量很大。」
「死人都能完成試驗,你們找幾張單子應該不難。」
檔案室里沒人接話。
第二樣東西更出人意料。
「臨床藥房冰箱的溫度記錄儀列印紙。」
管理員看向張世昌。
張世昌問:「你要核對溫度?」
「對。」
「我們的冷鏈系統有電子數據,每天自動上傳。」
「我要列印紙。」
「電子記錄更準確。」
「準確不等於原始。」
蘇寒說道:「冰箱開門、斷電、溫度超限,記錄儀都會留下連續曲線。」
「後台數據能改,已經列印出來的熱敏紙很難重新接回原時間軸。」
張世昌嘴角的笑徹底沒了。
法務人員往前走了半步。
「溫度曲線涉及藥品穩定性數據,屬於商業秘密。」
「封存後只用於案件調查。」
林雅婷把通知書翻到第二頁。
「你們可以登記密級,也可以留存複製件。」
「但原件要交。」
張世昌盯著蘇寒。
「蘇專家,你是不是對天合有預設判斷?」
「沒有。」
蘇寒回答得很平常。
「我只對不肯交原始記錄的人保持警惕。」
臨床藥房負責人被叫了過來。
他帶來了三個透明資料袋。
每袋裡都有捲成筒狀的溫度記錄紙。
蘇寒沒展開,只核對起止日期和設備編號。
其中一袋的封口膠帶明顯更換過。
他在交接表上單獨標註。
張世昌看到了,眼角跳了兩下。
第三樣東西,是不良事件上報台帳。
這次,運營副主任先開口。
「AE記錄都在主檔案內。」
「我要中心總台帳。」
「每個項目獨立管理,沒有總台帳。」
蘇寒指向牆上的文件管理制度。
第四條寫著:所有不良事件須由醫學事務部統一編號、登記和跟蹤。
田小輝順著看過去,樂了。
「牆比人誠實。」
運營副主任不說話了。
管理員從最裡面的柜子取出三本厚台帳。
一本前年。
一本去年。
一本今年。
沒有缺頁。
沒有撕毀痕跡。
可去年那本中間,有一段紙張顏色明顯更淺。
他合上台帳。
「這三類資料,全部封存調取。」
張世昌說道:「你們不看項目主檔案?」
「不急。」
「主檔案才是試驗的核心材料。」
「你很希望我看?」
張世昌停住。
蘇寒把三本台帳交給林雅婷。
「核心材料做得最好。」
「邊緣記錄,才容易留下真東西。」