第407章 林恩的新收入
第407章 林恩的新收入
「就是這麼回事。」老卡伯特點頭，「所以他們需要一家有資質、有病人，也肯坐下來平等談條件的臨床基地。」
他看著林恩。
「你的急診中心正在申請創傷中心，骨科和兒童創傷外科也已經建起來。更關鍵的是，你的病人來自多個族裔。FDA要求臨床試驗的受試者能反映美國人口構成，那些大型學術中心常年招不夠少數族裔病人，反倒是你這裡最不缺。」
「南布朗克斯是紐約最多元的社區之一，這恰好是你的優勢。」
林恩把摘要放回桌面上。
「百澤的ADC布局很廣，至少還有三四個靶點正在往早期臨床推。」
老卡伯特的表情變了。
這已經超出了中間人交給他的資料。
「你以前是不是關注過這家公司？」
「和AI大模型一樣，我一直很關注華國的創新藥行業，他們的發展勢頭同樣很好。」
「十年前，華國藥企做的還大多是仿製藥。行業里有種很流行的看法，覺得華國人做不了創新藥，只能盯著過了專利期的老藥。」
「這幾年局面變得很快。百澤走在最前面。他們的BTK抑制劑在全球頭對頭臨床里贏過強生的伊布替尼，PD—1單抗也拿到了FDA批文。」
「和很多人對華國的印象不同，那些人總以為華國只能做一些低淨值的勞動力密集產業。」
「但其實他們已經在創新藥這個高精尖領域中的很多細分賽道上，走到世界前沿了。」
朱利安握著杯柄，過了一會幾才想起來喝一口。
林恩會做急診、創傷和骨科手術，他早已見怪不怪。
新藥管線和跨國審批也能說得這麼細，朱利安只能繼續喝咖啡。
老卡伯特放下咖啡杯，身體微微前傾。
「你怎麼會對華國藥企這麼了解？」
林恩回答得很自然「我以前做過全球藥物可及性的研究。當時查過不少華國創新藥企業。」
他在前世的三甲醫院當骨科主治的時候，每個月都有新藥臨床推進會。
那些藥，他開過處方，甚至親眼見過療效和不良反應。
老卡伯特重新打量了林恩一眼：「你說得對。這些年華國藥企的進步，確實快過了許多人的預期。」
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「還有一件事，我也不瞞你。」
老卡伯特往椅背上靠了靠，把雙手交叉放在桌面上。
「我們家做了這麼多年器械。關節假體、脊柱內固定、創傷接骨板，該做的都做過了。市場被史賽克、美敦力和強生DePuy幾家巨頭占著，我們想再往上走，空間已經很有限了。」
「這兩年我一直在考慮轉型。藥品市場比器械大得多，增長也快得多。但我們沒有藥物研發的基礎，從零開始做太慢了。」
「跟華國企業合作是一條路。他們有藥，有數據，缺的是進入美國市場的通道。我們有本土的關係網絡和合規經驗，大家可以各取所需。」
「所以這筆生意對你來說也有利。」林恩說。
「對。我是生意人，這裡面當然有我的好處。每一方都帶著自己的利益來，關鍵看這些利益能不能對得上。」
林恩點了一下頭。
能先把自家那份好處說清楚，後面就省得互相猜。
「合作的框架是什麼？」
老卡伯特看了朱利安一眼。
「你在醫學院學過新藥審批的流程吧？」
朱利安想了想。
「IND，三期臨床，NDA。」
「一種新藥想在美國上市，要過幾道關。」
「第一步是IND，也就是研究性新藥申請。藥企得把成分、實驗室數據、動物試驗和人體試驗方案都報給FDA。FDA有三十天審核期，期間沒有叫停，臨床試驗才能啟動。」
「後面通常分三期。一期幾十個人，先看安全性和劑量。二期擴大到幾百人，判斷藥到底有沒有效。三期再招幾百到上千人，用更嚴格的設計確認療效和安全性。」
「三期完成後提交NDA，也就是新藥申請。FDA拿到全部數據還要再審一到兩年。等批文發下來，藥才能上市。」
「整套流程走下來，一種新藥從實驗室到藥房的貨架上，平均要八到十年。花費超過十億美元。」
老卡伯特接過了話：「十億美元能勸退絕大多數公司。百澤能把藥推到今天，錢、團隊和數據都不會缺。
「」
「那他們在華國做出來的數據，不能直接拿到美國用嗎？」朱利安追問。
「不能直接照搬。」
「FDA還要看美國患者的數據。拿一批全是華國受試者的結果去申報，審評員一定會追問不同族裔的療效是否一致，代謝差異和基因多態性會不會影響藥效。這些問題都得靠數據回答。」
林恩接上了話頭：「所以他們必須在美國做臨床。至少要包含相當比例的美國患者。多中心、多族裔的臨床試驗設計，是FDA的硬性要求。」
老卡伯特點了下頭。
「這就是為什麼他們需要你。」
林恩把手指交叉放在桌面上。
「如果我考慮合作，我有幾個前提。」
「說。」
「第一，臨床試驗由我們獨立設計和執行。方案可以跟百澤共同制定，開始入組以後，任何一方都別想於預數據。臨床數據出一次問題，整項研究都會被廢掉，這條沒得談。」
「第二，數據必須共享。百澤可以拿去向FDA申報，我們保留學術發表和獨立分析的權利。誰也不能把數據鎖在自己手裡。」
「第三，我要看到完整的臨床前數據和華國二期臨床的原始報告。摘要不夠，要原始數據。」
老卡伯特一條一條聽下來，沒有還價。
「合理。這些條件我會如實轉達。」
「另外，百澤的骨肉瘤ADC同我們的骨科很契合，我還想談另一個方向。」林恩又提出了新的要求。
「哪個方向？」
「抗感染。」
老卡伯特挑了挑眉毛。
林恩說：「我們馬上就會升級為創傷中心。手術會越來越多，術後感染卻可能要命，尤其碰上耐藥菌。MRSA和多重耐藥的革蘭陰性菌在創傷外科很常見，醫生手裡的抗生素卻越來越少。」
「如果有一款針對耐藥菌的新型抗生素能在我們這裡做臨床試驗，對急診和創傷外科的意義比ADC更直接。」
老卡伯特笑了。
「你看到的未來比我預想的要遠。」
「你之前提過，你的合作夥伴不止一家華國藥企。」
「確實。」
老卡伯特又從文件夾里抽出一張紙：「還有一家盟達藥業。他們有一款新型噁唑烷酮類抗生素，對MRSA和VRE的殺菌活性很強。藥已經在華國獲批，現在正準備向FDA遞交IND。」
「他們也在找美國的臨床基地？」
「對。抗生素試驗需要真正的感染病例，急診和創傷科恰好最集中。你的急診中心有病人，也有完整隨訪條件，他們很難找到更合適的基地。」
林恩很快算清了兩項合作各自需要什麼。
ADC對接骨科和兒童創傷外科，給復發後無藥可用的青少年多一個入組機會。
新型抗生素對接急診和創傷，病源就在他們每天接診的患者中。
他們每天接診的病人，就足以支撐這兩項研究。
試驗經費能發工資，病例能寫論文，團隊還能積累FDA認可的研究記錄。
這三樣，急診中心都缺。
「我願意見他們。」林恩說。
老卡伯特端起咖啡杯。
老卡伯特嘴角動了一下，搭在杯沿上的手指也鬆開了。
「我來安排。」
瑪格麗特端著檸檬塔的碟子推開書房的門，出現的時間恰到好處。
「你們談完了？」
「談完了。」老卡伯特說。
「很好。那我能問個跟生意無關的問題嗎？」她把碟子放在林恩面前，看著他，「你們醫院真的只收五十塊錢看一次病？」
「急診掛號費是五十。」
「你們怎麼活下去的？」
朱利安插嘴：「好問題。每個月發工資的時候，我也想問他。」
老卡伯特接過話頭：「所以他們需要新的收入。臨床試驗經費對這家醫院很實在，這也是我願意從中牽線的原因。」
瑪格麗特看了林恩一眼。
「你是個很特別的年輕人」
「我在你這個年紀的時候，剛從法學院畢業，第一份工作的簡歷還躺在打字機旁邊。」
林恩笑了一下，從碟子裡拿起一塊檸檬塔。
酸甜剛好。
九點四十分，林恩和朱利安走出宅邸的大門。
海倫在身後把門關上，門鎖咔嗒一聲。
前庭里，那棵老槐樹的影子落在鵝卵石上，鐵門自動滑開，兩個人走到街上。
朱利安走向自己的車，邊走邊說。
「我爸平時不會這樣主動找人。他肯專門從康乃狄克跑回城裡，把你請到這棟房子來吃飯，說明這件事他已經想了很久了。
「嗯。
「」
「你真懂那家華國藥企？剛才那幾條管線和靶點，連我爸手裡的資料都沒寫。」
「了解一些。」
「你怎麼什麼都知道？」
兩人沿著橫街走了幾步，很快到了停車的地方。
朱利安拉開車門的時候，回頭又說了一句。
「他很少毫人，看得出他今晚已經把獎當自己人了。
，7
寶馬重新駛入公園大道，一路向南。
燈光一排排退過去。曼哈頓的中城在車窗右側閃了一陣，然後消失。
林恩靠在座位上，閉著眼睛。
腦子裡仍在算那兩筆合作。
百澤神州的B7—H3ADC，盟達藥業的新型抗生素。
林恩在心裡把兩條管線重新排了一遍。
骨肉瘤ADC交給維多利亞，新型抗生素交給急診和創蘭團隊。
前一項要補腫瘤科，後一項幾乎能直接從現有病人中篩選受試者。
兩項試驗一起做，希望急診中心的名片上就會多出「臨床研究基地」幾個字。
那幾個字要靠FDA收下的每一份數據，一塊牌子證明不了什麼。
醫院能憑這些數據發論文，也能在下一版治療標準制定時坐到桌邊。
前世在國內三申醫院時，林恩參加過許多次新藥臨床推進會。
他很清楚，一家醫院只要抓住一兩個關鍵藥物的試驗窗口，得到的資源和影響力就會遠遠超過門急診收入。
而這一次，送來藥的是華國公司。
他在美國建醫院，接住華國研發的新藥。
林恩睜開眼，看著車窗上自己的倒影。
機會已經遞到嘴邊了。
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「就是這麼回事。」老卡伯特點頭，「所以他們需要一家有資質、有病人，也肯坐下來平等談條件的臨床基地。」
他看著林恩。
「你的急診中心正在申請創傷中心，骨科和兒童創傷外科也已經建起來。更關鍵的是，你的病人來自多個族裔。FDA要求臨床試驗的受試者能反映美國人口構成，那些大型學術中心常年招不夠少數族裔病人，反倒是你這裡最不缺。」
「南布朗克斯是紐約最多元的社區之一，這恰好是你的優勢。」
林恩把摘要放回桌面上。
「百澤的ADC布局很廣，至少還有三四個靶點正在往早期臨床推。」
老卡伯特的表情變了。
這已經超出了中間人交給他的資料。
「你以前是不是關注過這家公司？」
「和AI大模型一樣，我一直很關注華國的創新藥行業，他們的發展勢頭同樣很好。」
「十年前，華國藥企做的還大多是仿製藥。行業里有種很流行的看法，覺得華國人做不了創新藥，只能盯著過了專利期的老藥。」
「這幾年局面變得很快。百澤走在最前面。他們的BTK抑制劑在全球頭對頭臨床里贏過強生的伊布替尼，PD—1單抗也拿到了FDA批文。」
「和很多人對華國的印象不同，那些人總以為華國只能做一些低淨值的勞動力密集產業。」
「但其實他們已經在創新藥這個高精尖領域中的很多細分賽道上，走到世界前沿了。」
朱利安握著杯柄，過了一會幾才想起來喝一口。
林恩會做急診、創傷和骨科手術，他早已見怪不怪。
新藥管線和跨國審批也能說得這麼細，朱利安只能繼續喝咖啡。
老卡伯特放下咖啡杯，身體微微前傾。
「你怎麼會對華國藥企這麼了解？」
林恩回答得很自然「我以前做過全球藥物可及性的研究。當時查過不少華國創新藥企業。」
他在前世的三甲醫院當骨科主治的時候，每個月都有新藥臨床推進會。
那些藥，他開過處方，甚至親眼見過療效和不良反應。
老卡伯特重新打量了林恩一眼：「你說得對。這些年華國藥企的進步，確實快過了許多人的預期。」
（由於緩存原因，請用戶直接瀏覽器訪問𝕋𝕎看書📕𝕤𝕙𝕦.𝕥𝕨網站，觀看最快的章節更新）
「還有一件事，我也不瞞你。」
老卡伯特往椅背上靠了靠，把雙手交叉放在桌面上。
「我們家做了這麼多年器械。關節假體、脊柱內固定、創傷接骨板，該做的都做過了。市場被史賽克、美敦力和強生DePuy幾家巨頭占著，我們想再往上走，空間已經很有限了。」
「這兩年我一直在考慮轉型。藥品市場比器械大得多，增長也快得多。但我們沒有藥物研發的基礎，從零開始做太慢了。」
「跟華國企業合作是一條路。他們有藥，有數據，缺的是進入美國市場的通道。我們有本土的關係網絡和合規經驗，大家可以各取所需。」
「所以這筆生意對你來說也有利。」林恩說。
「對。我是生意人，這裡面當然有我的好處。每一方都帶著自己的利益來，關鍵看這些利益能不能對得上。」
林恩點了一下頭。
能先把自家那份好處說清楚，後面就省得互相猜。
「合作的框架是什麼？」
老卡伯特看了朱利安一眼。
「你在醫學院學過新藥審批的流程吧？」
朱利安想了想。
「IND，三期臨床，NDA。」
「一種新藥想在美國上市，要過幾道關。」
「第一步是IND，也就是研究性新藥申請。藥企得把成分、實驗室數據、動物試驗和人體試驗方案都報給FDA。FDA有三十天審核期，期間沒有叫停，臨床試驗才能啟動。」
「後面通常分三期。一期幾十個人，先看安全性和劑量。二期擴大到幾百人，判斷藥到底有沒有效。三期再招幾百到上千人，用更嚴格的設計確認療效和安全性。」
「三期完成後提交NDA，也就是新藥申請。FDA拿到全部數據還要再審一到兩年。等批文發下來，藥才能上市。」
「整套流程走下來，一種新藥從實驗室到藥房的貨架上，平均要八到十年。花費超過十億美元。」
老卡伯特接過了話：「十億美元能勸退絕大多數公司。百澤能把藥推到今天，錢、團隊和數據都不會缺。
「」
「那他們在華國做出來的數據，不能直接拿到美國用嗎？」朱利安追問。
「不能直接照搬。」
「FDA還要看美國患者的數據。拿一批全是華國受試者的結果去申報，審評員一定會追問不同族裔的療效是否一致，代謝差異和基因多態性會不會影響藥效。這些問題都得靠數據回答。」
林恩接上了話頭：「所以他們必須在美國做臨床。至少要包含相當比例的美國患者。多中心、多族裔的臨床試驗設計，是FDA的硬性要求。」
老卡伯特點了下頭。
「這就是為什麼他們需要你。」
林恩把手指交叉放在桌面上。
「如果我考慮合作，我有幾個前提。」
「說。」
「第一，臨床試驗由我們獨立設計和執行。方案可以跟百澤共同制定，開始入組以後，任何一方都別想於預數據。臨床數據出一次問題，整項研究都會被廢掉，這條沒得談。」
「第二，數據必須共享。百澤可以拿去向FDA申報，我們保留學術發表和獨立分析的權利。誰也不能把數據鎖在自己手裡。」
「第三，我要看到完整的臨床前數據和華國二期臨床的原始報告。摘要不夠，要原始數據。」
老卡伯特一條一條聽下來，沒有還價。
「合理。這些條件我會如實轉達。」
「另外，百澤的骨肉瘤ADC同我們的骨科很契合，我還想談另一個方向。」林恩又提出了新的要求。
「哪個方向？」
「抗感染。」
老卡伯特挑了挑眉毛。
林恩說：「我們馬上就會升級為創傷中心。手術會越來越多，術後感染卻可能要命，尤其碰上耐藥菌。MRSA和多重耐藥的革蘭陰性菌在創傷外科很常見，醫生手裡的抗生素卻越來越少。」
「如果有一款針對耐藥菌的新型抗生素能在我們這裡做臨床試驗，對急診和創傷外科的意義比ADC更直接。」
老卡伯特笑了。
「你看到的未來比我預想的要遠。」
「你之前提過，你的合作夥伴不止一家華國藥企。」
「確實。」
老卡伯特又從文件夾里抽出一張紙：「還有一家盟達藥業。他們有一款新型噁唑烷酮類抗生素，對MRSA和VRE的殺菌活性很強。藥已經在華國獲批，現在正準備向FDA遞交IND。」
「他們也在找美國的臨床基地？」
「對。抗生素試驗需要真正的感染病例，急診和創傷科恰好最集中。你的急診中心有病人，也有完整隨訪條件，他們很難找到更合適的基地。」
林恩很快算清了兩項合作各自需要什麼。
ADC對接骨科和兒童創傷外科，給復發後無藥可用的青少年多一個入組機會。
新型抗生素對接急診和創傷，病源就在他們每天接診的患者中。
他們每天接診的病人，就足以支撐這兩項研究。
試驗經費能發工資，病例能寫論文，團隊還能積累FDA認可的研究記錄。
這三樣，急診中心都缺。
「我願意見他們。」林恩說。
老卡伯特端起咖啡杯。
老卡伯特嘴角動了一下，搭在杯沿上的手指也鬆開了。
「我來安排。」
瑪格麗特端著檸檬塔的碟子推開書房的門，出現的時間恰到好處。
「你們談完了？」
「談完了。」老卡伯特說。
「很好。那我能問個跟生意無關的問題嗎？」她把碟子放在林恩面前，看著他，「你們醫院真的只收五十塊錢看一次病？」
「急診掛號費是五十。」
「你們怎麼活下去的？」
朱利安插嘴：「好問題。每個月發工資的時候，我也想問他。」
老卡伯特接過話頭：「所以他們需要新的收入。臨床試驗經費對這家醫院很實在，這也是我願意從中牽線的原因。」
瑪格麗特看了林恩一眼。
「你是個很特別的年輕人」
「我在你這個年紀的時候，剛從法學院畢業，第一份工作的簡歷還躺在打字機旁邊。」
林恩笑了一下，從碟子裡拿起一塊檸檬塔。
酸甜剛好。
九點四十分，林恩和朱利安走出宅邸的大門。
海倫在身後把門關上，門鎖咔嗒一聲。
前庭里，那棵老槐樹的影子落在鵝卵石上，鐵門自動滑開，兩個人走到街上。
朱利安走向自己的車，邊走邊說。
「我爸平時不會這樣主動找人。他肯專門從康乃狄克跑回城裡，把你請到這棟房子來吃飯，說明這件事他已經想了很久了。
「嗯。
「」
「你真懂那家華國藥企？剛才那幾條管線和靶點，連我爸手裡的資料都沒寫。」
「了解一些。」
「你怎麼什麼都知道？」
兩人沿著橫街走了幾步，很快到了停車的地方。
朱利安拉開車門的時候，回頭又說了一句。
「他很少毫人，看得出他今晚已經把獎當自己人了。
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寶馬重新駛入公園大道，一路向南。
燈光一排排退過去。曼哈頓的中城在車窗右側閃了一陣，然後消失。
林恩靠在座位上，閉著眼睛。
腦子裡仍在算那兩筆合作。
百澤神州的B7—H3ADC，盟達藥業的新型抗生素。
林恩在心裡把兩條管線重新排了一遍。
骨肉瘤ADC交給維多利亞，新型抗生素交給急診和創蘭團隊。
前一項要補腫瘤科，後一項幾乎能直接從現有病人中篩選受試者。
兩項試驗一起做，希望急診中心的名片上就會多出「臨床研究基地」幾個字。
那幾個字要靠FDA收下的每一份數據，一塊牌子證明不了什麼。
醫院能憑這些數據發論文，也能在下一版治療標準制定時坐到桌邊。
前世在國內三申醫院時，林恩參加過許多次新藥臨床推進會。
他很清楚，一家醫院只要抓住一兩個關鍵藥物的試驗窗口，得到的資源和影響力就會遠遠超過門急診收入。
而這一次，送來藥的是華國公司。
他在美國建醫院，接住華國研發的新藥。
林恩睜開眼，看著車窗上自己的倒影。
機會已經遞到嘴邊了。
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