第138章 走個立項3.25
打開北森系統,已有六人提交了自評。我看了看後,決定評價還是明天與陳博士商量後再說。
根據今天在總部時譚博士提的意見,TPLD要進入公司立項流程,得對成品工藝的可行性作出回復。上周五,已把樣品寄給金老師,快遞單顯示周日已收到,不知她是否已經給我安排小試探索了?微信聯繫後得知,她沒想到我們對進度要求這麼急,近日儘快給我們安排,本周給出一個是否可行的結論。
妻子的氣沒消,微信又給黑了,簡訊留言道個歉。暫時冷兩天吧,工作進入關鍵的時刻,不可有一刻拖延。
早上到公司,先到實驗室看昨天烘乾的樣品,色澤是純白色的,很不錯,但不知質量如何,待分析中,再到會議室準備召集技術分析會。八點二十分,陳博士等三人到了,會議立即開始。
QLG按上次分析會的建議執行下去,每步節點基本如預計,取得理想的結果,中間體QLG-2是純白的,收率再做兩批就知道了。三批工藝驗證後,這一段工藝可定型。後一段卻不順利,按條件投入,基本上不反應。TPLD做到粗品了都比較順利,但最後的產品分離得通過矽膠分離,需選擇特殊的矽膠,這個團隊的水平就不夠了,委託金老師,她這裡還是停留在理論能行上,沒有進一步的小試。LPGL當時提出四點技改意見,第一條是LPGL-4製得溶液後直接往下一步反應,結果,溶液製備完成後卻未繼續下一步。第二個點是氨基酯硫酸鹽用甲醇鈉中和,因生成的鹽太細,很難過濾而放棄。第三個點是LPGL-4的反應液用鹽酸洗去雜質後,脫水,省卻回收過程,直接往下投,結果又是僅通過小試證明可洗去雙聚雜質,但未繼續下一步。第四個是酯拆分的母液套用,這一步也還是沒有結果。這速度難以令我滿意,結題時間在即,我要求團隊在下周一前必須給出成本報表。第四個產品是HSAS,前兩步反應很順利,最後一步環合始終出現大量水解副產物酸,小試還沒重複出總結上的結果。二次分析,認為鹼性太強,pH控制不嚴所致,需要用pH計控制數據,設計反應,先確定幾個鹼性檔次。等這幾個反應結束後,再進一步分析。
至此,產品分析會算是告一段落。緊接著是工可的小試報告。存在的主要問題是一個產品中有二氯甲烷溶劑下用三氯氧磷進行氯化,反應溫度接近沸點,可能會導致反應熱風險評估級別偏高。另一步是甲苯與DMSO作溶劑反應,溫度在甲苯沸點左右。還有一個產品是反應中用到異丙基鋁,另一步反應中用到乙烯基氯化鎂。這兩步按常規理解,有一定的反應風險。討論結果是,先整理資料提交安科做熱風險評估。另外的共識就是,既然有氯化過程,要遞交省廳進行鑑定,乾脆把路線往前延兩步,深度開發有利增加利潤。討論完畢是資料任務的落實,一個上午很快過去了。
因要送陳博士去公司,午睡只能在車子裡了。把椅子往下一放,仰著躺了半小時。下午的重點工作是立項,昨天從總部回來後,我與陳博士分工收集數據,補充了TPLD產品與QLG合成及註冊上的一些技術數據,又針對費用向各個部門領導發出郵件,讓他們分別提供,特別是關於註冊的,平時接觸得不多,特意向陳博士要了總部覃老師的微信,向他討教。三點鐘,QLG的二級立項完成了,在網上遞交,等待審核。可TPLD在網上只找到元項目,找不到一級項目,無法關聯二級項目立項。經過多次請教,原來,這項目的元項目是立在手性的,是以前的存量項目,不需要我們進行元項目立項,直接關聯到手性的一級項目之下即可。
網絡操作還需熟練,我與陳博士再次演練了一回,感覺又熟悉了些。把資料再補充完善一下,爭取明天把一類新藥001產品立項完成。001是致根公司的重中之重,是一種精神類的藥品,已經進入二期臨床了,需要我們在九月底生產出八千克產品,供進一步的臨床實驗之用。事情成敗關係企業前程與總公司股價。徵詢郵件已發出,等待回復還需要時間。四點半鐘,整理資料暫停,去實驗室看一下程立遠與江文濤加大投料量後的小試結果,詢問了一下,他們用外購的原料及自產原料各投了一批,反應即將結束,準備淬滅中,淬滅的中控數據明天才能出來。在旋光公司進行小試的董恆傳來消息,說反應進行得非常慢,到現在還只反應了一點點。用DMSO作溶劑個人不感興趣,因為這原料氣味太臭又難回收。借這個時間點把這工藝改進一下,用合適的溶劑替換它,是個人由來已久的想法之一,正好藉機優化。不過今天即將下班,這事等一會兒再好好落實。
晚飯後,想起這兩天為立項而受的罪,用痛仰樂隊演唱的《西湖》改一首《立項》
項目十七八
立項只過五
都是那幾個老項目
食之如雞肋
棄之又不舍
企業新建產值靠它
還需尋些創利的項目
還需尋些高產值課題
還需尋些突破性進展
支撐企業的發展
努力重算計
費盡腦汁
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難找一個拳頭產品
利高產值小
攤上費用虧本
利薄量大本沒利潤
還需尋些創利的項目
還需尋些高產值課題
還需尋些突破性進展
支撐企業的發展
又一天又一夜
又一天
又一天又一夜
通宵不眠白髮又添
又一天又一夜
又一天
又一天又一夜
又一天又一夜
創業艱難總是這般
吃晚飯時,找董恆與錢丙飛討論了一些技術細節。跟陳總等邊散步邊議論國際局勢與網票,說起了這段時間,股票如坐過山車一般,忽漲忽落的,聽到後心中一驚,今天忙這忙那的,竟忙得忘了一件與個人利益悠關的大事。
根據今天在總部時譚博士提的意見,TPLD要進入公司立項流程,得對成品工藝的可行性作出回復。上周五,已把樣品寄給金老師,快遞單顯示周日已收到,不知她是否已經給我安排小試探索了?微信聯繫後得知,她沒想到我們對進度要求這麼急,近日儘快給我們安排,本周給出一個是否可行的結論。
妻子的氣沒消,微信又給黑了,簡訊留言道個歉。暫時冷兩天吧,工作進入關鍵的時刻,不可有一刻拖延。
早上到公司,先到實驗室看昨天烘乾的樣品,色澤是純白色的,很不錯,但不知質量如何,待分析中,再到會議室準備召集技術分析會。八點二十分,陳博士等三人到了,會議立即開始。
QLG按上次分析會的建議執行下去,每步節點基本如預計,取得理想的結果,中間體QLG-2是純白的,收率再做兩批就知道了。三批工藝驗證後,這一段工藝可定型。後一段卻不順利,按條件投入,基本上不反應。TPLD做到粗品了都比較順利,但最後的產品分離得通過矽膠分離,需選擇特殊的矽膠,這個團隊的水平就不夠了,委託金老師,她這裡還是停留在理論能行上,沒有進一步的小試。LPGL當時提出四點技改意見,第一條是LPGL-4製得溶液後直接往下一步反應,結果,溶液製備完成後卻未繼續下一步。第二個點是氨基酯硫酸鹽用甲醇鈉中和,因生成的鹽太細,很難過濾而放棄。第三個點是LPGL-4的反應液用鹽酸洗去雜質後,脫水,省卻回收過程,直接往下投,結果又是僅通過小試證明可洗去雙聚雜質,但未繼續下一步。第四個是酯拆分的母液套用,這一步也還是沒有結果。這速度難以令我滿意,結題時間在即,我要求團隊在下周一前必須給出成本報表。第四個產品是HSAS,前兩步反應很順利,最後一步環合始終出現大量水解副產物酸,小試還沒重複出總結上的結果。二次分析,認為鹼性太強,pH控制不嚴所致,需要用pH計控制數據,設計反應,先確定幾個鹼性檔次。等這幾個反應結束後,再進一步分析。
至此,產品分析會算是告一段落。緊接著是工可的小試報告。存在的主要問題是一個產品中有二氯甲烷溶劑下用三氯氧磷進行氯化,反應溫度接近沸點,可能會導致反應熱風險評估級別偏高。另一步是甲苯與DMSO作溶劑反應,溫度在甲苯沸點左右。還有一個產品是反應中用到異丙基鋁,另一步反應中用到乙烯基氯化鎂。這兩步按常規理解,有一定的反應風險。討論結果是,先整理資料提交安科做熱風險評估。另外的共識就是,既然有氯化過程,要遞交省廳進行鑑定,乾脆把路線往前延兩步,深度開發有利增加利潤。討論完畢是資料任務的落實,一個上午很快過去了。
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立項只過五
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