第553章 冒進?
易中鼎沒等誰回應他,而是轉過身,拿起粉筆,在黑板上寫下了第四個數字。
一個在所有數字中最小的數字,卻承載著最大的希望的數字!
「而這個就是青蒿素提取工藝目前達到的結晶純度。」
「百分之九十八點七!」
「這意味著,我們手中已經有了一把足以斬斷瘧疾枷鎖的利劍。」
「現在,我們需要做的,就是把它鍛造得足夠鋒利,足夠長,足夠讓每一個需要它的人都能握在手中。」
易中鼎轉過身指著那個數字,目光灼灼的說道。
會議室里依然安靜,但那種安靜已經不再是震驚和沉重,而是一種屏息凝神的期待。
張副部長的身體微微前傾,雙手交叉放在桌面上,目光牢牢鎖定在易中鼎身上。
李長河端起茶杯喝了一口,嘴角帶著一絲不易察覺的笑意。
哈於民則靠在椅背上,目光中滿是欣慰。
易中鼎等眾人做好記錄後,又從公文包中取出一份早已準備好的圖表,用圖釘固定在黑板上方的絨布襯板上。
這是一張全國瘧疾疫情分布圖。
上面用深淺不同的紅色標註著各省的瘧疾發病率,顏色最深的長江以南地區,幾乎被一片觸目驚心的深紅色覆蓋。
「各位請看這張圖,這是根據衛生部去年年底的統計數據繪製的全國瘧疾疫情分布圖。」
「深紅色區域表示年發病率超過千分之二百的重疫區,主要集中在滇、黔、桂、粵、閩、湘、贛七省。」
「這些地區的瘧疾發病率,是北方省份的十倍乃至數十倍。」
「而這些地區目前來說,恰恰是我國最重要的糧食產區和經濟作物產區。」
「瘧疾對勞動力的消耗,每年造成的誤工損失,折合成糧食產量,是一個天文數字。」
「換句話說,控制瘧疾,不僅是公共衛生問題,更是一個關係到國家糧食安全和經濟發展的重要戰略問題。」
易中鼎用教鞭點了點那片深紅色區域,用更加鄭重的話語表明瘧疾給國家帶來的危害性。
這番話一出,商業部的那位女同志和化工部的趙姓幹部交換了一個眼神,兩人的表情都變得認真了許多。
「易中鼎同志,你這些數據我在內務部都看過,我也認可你的話,那麼,青蒿素的效果到底如何?」
周主任用筆在桌上敲了敲,看到易中鼎的目光注視了過來,才開口問道。
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「這是301醫院和滇省、蘇省、金陵三地瘧疾防治所在今年下半年聯合開展的小規模臨床試驗數據。」
「試驗共納入確診病例一千三百二十七例,涵蓋惡性瘧、間日瘧和三日瘧三種主要瘧原蟲類型。」
「給藥方案為口服青蒿素粗提物片劑,療程三天。」
易中鼎翻開面前的文件夾,取出一份臨床數據匯總表,然後把它傳遞了下去。
參會的人都輪流翻看著匯總表。
剛剛大多數人緊鎖的眉頭在看到這份報表後,都稍微鬆懈了些許。
「結果是——一千三百二十七例患者,全部治癒,退熱時間平均為二十四小時,血檢轉陰時間平均為四十八小時。」
易中鼎等他們看完了,才抬起頭,目光平靜地掃過全場,繼續匯報導。
會議室里響起了一陣低低的議論聲。
張副部長端起茶杯,卻沒有喝,目光停留在那份數據匯總表上,若有所思。
「一千三百二十七例,全部治癒?小易同志,這個數據確實很驚人。」
「但我想問一個問題,你們這個樣本量,是否足以支撐大規模推廣的結論?」
化工部的趙主任打破了沉默,有些難以置信的問道。
「趙諸如問得很好,一千三百一百二十七例的樣本量,確實不足以做出最終結論。」
「因此,我們已經制定了擴大臨床試驗的方案,接下來的時間,一直到年底,我們將持續擴大在蘇省的試驗點。」
「明年第一季度,將在滇、黔、桂、蘇、浙、瓊六省繼續增設六個試驗點,計劃納入病例不少於兩萬例。」
「同時,我們將採用隨機對照試驗的設計,與現有的氯喹治療方案進行頭對頭比較,以確保數據的科學性和說服力。」
易中鼎點了點頭,顯然對這個提問早有準備,有條不紊的回答道。
「兩萬例?這個規模就比較有說服力了。」
趙幹部重複了一下這個數字,微微頷首,表示認同。
「不止是說服力的問題,更重要的是,這兩千例臨床試驗的數據,將為我們後續的新藥註冊申報提供最關鍵的科學依據。」
「按照目前的進度,如果一切順利,明年年中,我們就可以向衛生部提交新藥註冊申請。」
易中鼎接過話頭說道。
「明年年中?這個時間表是不是太緊了?」
「按照國際慣例,新藥註冊的審批流程,通常需要在三五年以上,哪怕特事特辦,那也需要一到兩年。」
「中鼎同志,是否需要再仔細考慮?不要冒進!」
這次開口的是商業部的那位女同志,她的眉頭微微皺起,臉上的表情有些耐人尋味。
尤其再說到「冒進」的時候,她的語氣顯而易見的嚴肅了許多。
而且她的目光還環視了一圈與會人員。
在座的大多都已經進化為了政壇生物,當然明白她話里的意思。
所以也不少認同的點了點頭。
「正常情況下確實如此,但考慮到瘧疾防控的緊迫性,以及青蒿素在現有治療手段中展現出的顯著優勢,我們希望可以申請啟動快速審批通道。」
「這一點,李長河主任已經在衛生部溝通過,衛生部認為可行性很高。」
易中鼎先是認同了她的話,隨後又點明了青蒿素項目的重要性。
「根據現行法規,對於重大傳染病防治急需的藥品,衛生部可以啟動特別審批程序,青蒿素的情況完全符合這一條件。」
「這一點,哪怕是國際慣例也是如此,國外防疫事件已經有過先例。」
李長河適時地點了點頭,補充說道。
「快速審批通道的事,總後衛生部可以協助推動。」
「但小易同志啊,我有一個更關心的問題,就算藥品批下來了,產能跟得上嗎?疫區幾千萬人口,需要的藥量不是個小數目。」
張副部長聽到這裡,放下茶杯,開口問道。
這個問題一出口,會議室里的目光再次集中到了易中鼎身上。
一個在所有數字中最小的數字,卻承載著最大的希望的數字!
「而這個就是青蒿素提取工藝目前達到的結晶純度。」
「百分之九十八點七!」
「這意味著,我們手中已經有了一把足以斬斷瘧疾枷鎖的利劍。」
「現在,我們需要做的,就是把它鍛造得足夠鋒利,足夠長,足夠讓每一個需要它的人都能握在手中。」
易中鼎轉過身指著那個數字,目光灼灼的說道。
會議室里依然安靜,但那種安靜已經不再是震驚和沉重,而是一種屏息凝神的期待。
張副部長的身體微微前傾,雙手交叉放在桌面上,目光牢牢鎖定在易中鼎身上。
李長河端起茶杯喝了一口,嘴角帶著一絲不易察覺的笑意。
哈於民則靠在椅背上,目光中滿是欣慰。
易中鼎等眾人做好記錄後,又從公文包中取出一份早已準備好的圖表,用圖釘固定在黑板上方的絨布襯板上。
這是一張全國瘧疾疫情分布圖。
上面用深淺不同的紅色標註著各省的瘧疾發病率,顏色最深的長江以南地區,幾乎被一片觸目驚心的深紅色覆蓋。
「各位請看這張圖,這是根據衛生部去年年底的統計數據繪製的全國瘧疾疫情分布圖。」
「深紅色區域表示年發病率超過千分之二百的重疫區,主要集中在滇、黔、桂、粵、閩、湘、贛七省。」
「這些地區的瘧疾發病率,是北方省份的十倍乃至數十倍。」
「而這些地區目前來說,恰恰是我國最重要的糧食產區和經濟作物產區。」
「瘧疾對勞動力的消耗,每年造成的誤工損失,折合成糧食產量,是一個天文數字。」
「換句話說,控制瘧疾,不僅是公共衛生問題,更是一個關係到國家糧食安全和經濟發展的重要戰略問題。」
易中鼎用教鞭點了點那片深紅色區域,用更加鄭重的話語表明瘧疾給國家帶來的危害性。
這番話一出,商業部的那位女同志和化工部的趙姓幹部交換了一個眼神,兩人的表情都變得認真了許多。
「易中鼎同志,你這些數據我在內務部都看過,我也認可你的話,那麼,青蒿素的效果到底如何?」
周主任用筆在桌上敲了敲,看到易中鼎的目光注視了過來,才開口問道。
【記住本站域名ᴛᴡ看書📕sʜᴜ.ᴛᴡ】
「這是301醫院和滇省、蘇省、金陵三地瘧疾防治所在今年下半年聯合開展的小規模臨床試驗數據。」
「試驗共納入確診病例一千三百二十七例,涵蓋惡性瘧、間日瘧和三日瘧三種主要瘧原蟲類型。」
「給藥方案為口服青蒿素粗提物片劑,療程三天。」
易中鼎翻開面前的文件夾,取出一份臨床數據匯總表,然後把它傳遞了下去。
參會的人都輪流翻看著匯總表。
剛剛大多數人緊鎖的眉頭在看到這份報表後,都稍微鬆懈了些許。
「結果是——一千三百二十七例患者,全部治癒,退熱時間平均為二十四小時,血檢轉陰時間平均為四十八小時。」
易中鼎等他們看完了,才抬起頭,目光平靜地掃過全場,繼續匯報導。
會議室里響起了一陣低低的議論聲。
張副部長端起茶杯,卻沒有喝,目光停留在那份數據匯總表上,若有所思。
「一千三百二十七例,全部治癒?小易同志,這個數據確實很驚人。」
「但我想問一個問題,你們這個樣本量,是否足以支撐大規模推廣的結論?」
化工部的趙主任打破了沉默,有些難以置信的問道。
「趙諸如問得很好,一千三百一百二十七例的樣本量,確實不足以做出最終結論。」
「因此,我們已經制定了擴大臨床試驗的方案,接下來的時間,一直到年底,我們將持續擴大在蘇省的試驗點。」
「明年第一季度,將在滇、黔、桂、蘇、浙、瓊六省繼續增設六個試驗點,計劃納入病例不少於兩萬例。」
「同時,我們將採用隨機對照試驗的設計,與現有的氯喹治療方案進行頭對頭比較,以確保數據的科學性和說服力。」
易中鼎點了點頭,顯然對這個提問早有準備,有條不紊的回答道。
「兩萬例?這個規模就比較有說服力了。」
趙幹部重複了一下這個數字,微微頷首,表示認同。
「不止是說服力的問題,更重要的是,這兩千例臨床試驗的數據,將為我們後續的新藥註冊申報提供最關鍵的科學依據。」
「按照目前的進度,如果一切順利,明年年中,我們就可以向衛生部提交新藥註冊申請。」
易中鼎接過話頭說道。
「明年年中?這個時間表是不是太緊了?」
「按照國際慣例,新藥註冊的審批流程,通常需要在三五年以上,哪怕特事特辦,那也需要一到兩年。」
「中鼎同志,是否需要再仔細考慮?不要冒進!」
這次開口的是商業部的那位女同志,她的眉頭微微皺起,臉上的表情有些耐人尋味。
尤其再說到「冒進」的時候,她的語氣顯而易見的嚴肅了許多。
而且她的目光還環視了一圈與會人員。
在座的大多都已經進化為了政壇生物,當然明白她話里的意思。
所以也不少認同的點了點頭。
「正常情況下確實如此,但考慮到瘧疾防控的緊迫性,以及青蒿素在現有治療手段中展現出的顯著優勢,我們希望可以申請啟動快速審批通道。」
「這一點,李長河主任已經在衛生部溝通過,衛生部認為可行性很高。」
易中鼎先是認同了她的話,隨後又點明了青蒿素項目的重要性。
「根據現行法規,對於重大傳染病防治急需的藥品,衛生部可以啟動特別審批程序,青蒿素的情況完全符合這一條件。」
「這一點,哪怕是國際慣例也是如此,國外防疫事件已經有過先例。」
李長河適時地點了點頭,補充說道。
「快速審批通道的事,總後衛生部可以協助推動。」
「但小易同志啊,我有一個更關心的問題,就算藥品批下來了,產能跟得上嗎?疫區幾千萬人口,需要的藥量不是個小數目。」
張副部長聽到這裡,放下茶杯,開口問道。
這個問題一出口,會議室里的目光再次集中到了易中鼎身上。