第455章 批准
三人就著篝火和肉湯,靜靜地坐著,看著營區里那些久違的笑臉,心中都充滿了前所未有的滿足和安寧。
夜幕降臨,篝火漸漸熄滅,營區恢復了寧靜。
易中鼎回到自己的帳篷,點亮煤油燈,繼續完善那份擴大臨床試驗的方案。
他寫得很慢,每一個字都反覆斟酌,入選標準、排除標準、給藥方案、觀察指標、不良反應記錄、應急預案……
他要把每一個細節都考慮周全,確保下一階段的試驗萬無一失。
寫完後。
易中鼎停下筆,從貼身口袋裡掏出玉漱的信,又從頭到尾讀了一遍,嘴角咧開了笑容。
正當他準備休息的時候。
外面傳來了張向明興奮又急切的聲音。
「中鼎,中鼎,睡了沒?衛生部回電了!衛生部回電了!」
張向明在外面大聲地喊道。
易中鼎翻身坐起,披上軍裝,掀簾而出。
張向明氣喘吁吁地站在帳篷門口,手裡攥著一份電報,臉上洋溢著抑制不住的喜悅。
「中鼎,衛生部回電了!批准了!他們批准擴大臨床試驗了!」
張向明興奮地揮舞著電報稿紙,興奮地說道。
易中鼎接過電報,快速地掃了一遍。
電文不長,但每一個字都格外清晰:
【青蒿提取物人體試驗第一階段報告收悉。
經專家組審議,認為初步數據可靠,安全性可接受,療效顯著。
同意即日起開展擴大臨床試驗。
請將詳細方案及階段性報告定期報送。
國W院並衛生部。
本書首發 TW 看書網解悶好,𝗌𝗁𝗎.𝗍𝗐超順暢 ,提供給你無錯章節,無亂序章節的閱讀體驗
1960年X月X日】
易中鼎握著那份電報,站在夜晚的月光中,久久沒有說話。
「中鼎,你怎麼不說話?這不是好消息嗎?」
張向明看著他,有些不安地問道。
「張主任,是好消息,天大的好消息。」
易中鼎抬起頭,看著他寫滿期待的臉,同樣露出了笑容。
「哈哈。」
兩人笑著,都不自覺地伸出了手,握住了對方的手。
月光灑在營區里,將兩人的身影拉得很長。
易中鼎握著那份電報,掌心傳來紙張微涼的觸感,但那份重量卻沉甸甸的,壓在心頭。
「走,去叫吳老。」
易中鼎收起電報,轉身朝吳鎮鑒的帳篷走去。
吳鎮鑒還沒睡,聽到了兩人的笑聲,正披著外套走出來。
他看到易中鼎和張向明聯袂而來,臉上都帶著抑制不住的笑意,心中便有了數。
「批了?」
吳鎮鑒期許地問道。
他眼角細微的抖動暴露了他內心的波瀾。
「批了。」
易中鼎將電報遞到他手中。
吳鎮鑒接過電報,就著煤油燈的光,一字一句地看完。
然後他放下電報,摘下眼鏡,用拇指和食指輕輕揉著鼻樑,沉默了很久。
良久。
吳鎮鑒放下手,重新戴上眼鏡,看向易中鼎和張向明。
他的眼眶有些發紅,但目光卻格外明亮。
「好。」
吳鎮鑒只說了一個字,嘴角的笑容便蕩漾開來。
三人圍坐在煤油燈下,連夜商討擴大臨床試驗的細節。
吳鎮鑒經驗豐富,對流行病學調查和試驗設計有著深厚的功底;
張向明熟悉當地救治的實際情況,對入選標準和排除標準提出了許多務實的建議;
易中鼎則從藥物研發的角度,對給藥方案、劑量梯度、觀察指標和數據分析方法進行了細緻的闡述。
煤油燈靜靜地燃燒著,在帳篷壁上投下三人時而低頭書寫、時而熱烈討論的剪影。
當一份初步的擴大臨床試驗方案終於成型時,東方已經泛起了魚肚白。
易中鼎站起身來,活動了一下僵硬的肩膀,看著桌上那份寫滿了字跡的方案稿,長長地舒了一口氣。
「吳老,張主任,天快亮了,你們先休息一會兒吧,後續的事情,我來跟進。」
易中鼎伸著懶腰,笑著說道。
「你也要休息,身體是革命的本錢,你剛退燒沒兩天,別把自己累垮了。」
「食堂還有大骨湯,去喝上一碗。」
吳鎮鑒也站起身來,拍了拍他的肩膀,欣慰地笑著。
「我知道分寸。」
易中鼎笑道。
接下來的幾天,營區里一片忙碌。
擴大臨床試驗的通知下發後,各連隊、各村寨紛紛報送符合條件的患者名單。
張向明組織了一支篩選小組,對每一例候選患者進行嚴格的覆核和評估。
吳鎮鑒則帶著防疫組,深入周邊村寨,開展流行病學調查和蚊媒控制工作。
【塗優優同志,展信佳:
我將向你如數、詳細地說明第一階段試驗的結果,並且向團隊提出下一階段的計劃,你在後方要做好工藝優化和質量控制的準備。
青蒿素的衍生品的研發和生產工藝的方向,需要進一步開展試驗。
我將向你們提供些許思路,以供參考。
還有你向上級做報告時,請建議上級,同步培育高含量的黃花蒿品種。
我們現在製備的溶劑是乙醚,但易燃易爆,危險不說,收率還很低,只能用於科研,無法工業化。
這幾日我根據青蒿素的生化反應,思考如下幾點:
浸提溶劑考慮使用正己烷類溶劑汽油、低沸點石油醚。
分離純化考慮濃縮、脫蠟、重結晶純化。
另補充:可進一步考慮研發半合成生物,作為原料輔助。
另悉知:根據我自身用藥經驗,青蒿素本身水溶性差,口服吸收不穩定,可能產生較高復發率。
所以我提議,把青蒿素工業工藝工作交由其餘部門完成,你帶隊發展青蒿素三類衍生品:
其一微溶性,可考慮實驗製備標號233-323標本,還原雙氫青蒿素。
其二水溶性,可靜脈注射,用於重症瘧疾。
其三脂溶性,可用於肌注。
......
時間.....
易中鼎敬上】
易中鼎把信寄出去後,便全身心投入到臨床試驗的組織和實施中。
他親自製定給藥方案,培訓醫護人員如何正確使用青蒿提取物、如何觀察和記錄不良反應、如何處理可能出現的突發情況。
岩溫這幾天也格外忙碌。
他白天跟著易中鼎查房、學習,晚上則纏著張向明教他基本的戰地救護技能。
他參軍的事已經得到了阿公和阿姆的同意。
易中鼎給他寫了封,遞交給了當地武裝部。
現在就等審批通過,他便能穿上軍裝,成為一名真正的解放軍戰士。
夜幕降臨,篝火漸漸熄滅,營區恢復了寧靜。
易中鼎回到自己的帳篷,點亮煤油燈,繼續完善那份擴大臨床試驗的方案。
他寫得很慢,每一個字都反覆斟酌,入選標準、排除標準、給藥方案、觀察指標、不良反應記錄、應急預案……
他要把每一個細節都考慮周全,確保下一階段的試驗萬無一失。
寫完後。
易中鼎停下筆,從貼身口袋裡掏出玉漱的信,又從頭到尾讀了一遍,嘴角咧開了笑容。
正當他準備休息的時候。
外面傳來了張向明興奮又急切的聲音。
「中鼎,中鼎,睡了沒?衛生部回電了!衛生部回電了!」
張向明在外面大聲地喊道。
易中鼎翻身坐起,披上軍裝,掀簾而出。
張向明氣喘吁吁地站在帳篷門口,手裡攥著一份電報,臉上洋溢著抑制不住的喜悅。
「中鼎,衛生部回電了!批准了!他們批准擴大臨床試驗了!」
張向明興奮地揮舞著電報稿紙,興奮地說道。
易中鼎接過電報,快速地掃了一遍。
電文不長,但每一個字都格外清晰:
【青蒿提取物人體試驗第一階段報告收悉。
經專家組審議,認為初步數據可靠,安全性可接受,療效顯著。
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1960年X月X日】
易中鼎握著那份電報,站在夜晚的月光中,久久沒有說話。
「中鼎,你怎麼不說話?這不是好消息嗎?」
張向明看著他,有些不安地問道。
「張主任,是好消息,天大的好消息。」
易中鼎抬起頭,看著他寫滿期待的臉,同樣露出了笑容。
「哈哈。」
兩人笑著,都不自覺地伸出了手,握住了對方的手。
月光灑在營區里,將兩人的身影拉得很長。
易中鼎握著那份電報,掌心傳來紙張微涼的觸感,但那份重量卻沉甸甸的,壓在心頭。
「走,去叫吳老。」
易中鼎收起電報,轉身朝吳鎮鑒的帳篷走去。
吳鎮鑒還沒睡,聽到了兩人的笑聲,正披著外套走出來。
他看到易中鼎和張向明聯袂而來,臉上都帶著抑制不住的笑意,心中便有了數。
「批了?」
吳鎮鑒期許地問道。
他眼角細微的抖動暴露了他內心的波瀾。
「批了。」
易中鼎將電報遞到他手中。
吳鎮鑒接過電報,就著煤油燈的光,一字一句地看完。
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吳鎮鑒放下手,重新戴上眼鏡,看向易中鼎和張向明。
他的眼眶有些發紅,但目光卻格外明亮。
「好。」
吳鎮鑒只說了一個字,嘴角的笑容便蕩漾開來。
三人圍坐在煤油燈下,連夜商討擴大臨床試驗的細節。
吳鎮鑒經驗豐富,對流行病學調查和試驗設計有著深厚的功底;
張向明熟悉當地救治的實際情況,對入選標準和排除標準提出了許多務實的建議;
易中鼎則從藥物研發的角度,對給藥方案、劑量梯度、觀察指標和數據分析方法進行了細緻的闡述。
煤油燈靜靜地燃燒著,在帳篷壁上投下三人時而低頭書寫、時而熱烈討論的剪影。
當一份初步的擴大臨床試驗方案終於成型時,東方已經泛起了魚肚白。
易中鼎站起身來,活動了一下僵硬的肩膀,看著桌上那份寫滿了字跡的方案稿,長長地舒了一口氣。
「吳老,張主任,天快亮了,你們先休息一會兒吧,後續的事情,我來跟進。」
易中鼎伸著懶腰,笑著說道。
「你也要休息,身體是革命的本錢,你剛退燒沒兩天,別把自己累垮了。」
「食堂還有大骨湯,去喝上一碗。」
吳鎮鑒也站起身來,拍了拍他的肩膀,欣慰地笑著。
「我知道分寸。」
易中鼎笑道。
接下來的幾天,營區里一片忙碌。
擴大臨床試驗的通知下發後,各連隊、各村寨紛紛報送符合條件的患者名單。
張向明組織了一支篩選小組,對每一例候選患者進行嚴格的覆核和評估。
吳鎮鑒則帶著防疫組,深入周邊村寨,開展流行病學調查和蚊媒控制工作。
【塗優優同志,展信佳:
我將向你如數、詳細地說明第一階段試驗的結果,並且向團隊提出下一階段的計劃,你在後方要做好工藝優化和質量控制的準備。
青蒿素的衍生品的研發和生產工藝的方向,需要進一步開展試驗。
我將向你們提供些許思路,以供參考。
還有你向上級做報告時,請建議上級,同步培育高含量的黃花蒿品種。
我們現在製備的溶劑是乙醚,但易燃易爆,危險不說,收率還很低,只能用於科研,無法工業化。
這幾日我根據青蒿素的生化反應,思考如下幾點:
浸提溶劑考慮使用正己烷類溶劑汽油、低沸點石油醚。
分離純化考慮濃縮、脫蠟、重結晶純化。
另補充:可進一步考慮研發半合成生物,作為原料輔助。
另悉知:根據我自身用藥經驗,青蒿素本身水溶性差,口服吸收不穩定,可能產生較高復發率。
所以我提議,把青蒿素工業工藝工作交由其餘部門完成,你帶隊發展青蒿素三類衍生品:
其一微溶性,可考慮實驗製備標號233-323標本,還原雙氫青蒿素。
其二水溶性,可靜脈注射,用於重症瘧疾。
其三脂溶性,可用於肌注。
......
時間.....
易中鼎敬上】
易中鼎把信寄出去後,便全身心投入到臨床試驗的組織和實施中。
他親自製定給藥方案,培訓醫護人員如何正確使用青蒿提取物、如何觀察和記錄不良反應、如何處理可能出現的突發情況。
岩溫這幾天也格外忙碌。
他白天跟著易中鼎查房、學習,晚上則纏著張向明教他基本的戰地救護技能。
他參軍的事已經得到了阿公和阿姆的同意。
易中鼎給他寫了封,遞交給了當地武裝部。
現在就等審批通過,他便能穿上軍裝,成為一名真正的解放軍戰士。