第805章 三期臨床都沒有，憑什麼當標杆
晚上七點，林長生準時走進二號會客室。
屋內沒有其他評委，只有評審組組長許崇文和溫敬之兩人。
桌上放著今日答辯的完整記錄，旁邊還有一份標註著內部傳閱的專項指南草案。
許崇文起身給林長生倒了杯茶。
「林主任，今晚請您過來，主要是想聽一句實話。」
林長生端起茶杯。
「什麼實話？」
「培元固精丸能不能複製？」
許崇文問得很直接。
韓笑坐在一旁，握筆的動作微微一頓。
這已經不是詢問一款院內製劑的效果，而是在問它能不能成為全國範圍內的示範案例。
林長生沒有急著回答。
「你說的複製，是複製藥，還是複製做藥的方法？」
許崇文與溫敬之對視了一眼。
溫敬之笑道：「果然瞞不過你。」
許崇文將專項指南草案推到林長生面前。
創新製劑板塊的一處空白位置，被人用紅筆寫下了培元固精丸六個字。
「上面對這款藥很感興趣。」
「藥材常見，工藝不複雜，價格低，前期數據卻很好。」
「更重要的是，你們沒有靠廣告拉患者，也沒有把有效率往高了修。」
許崇文翻開另一份材料。
那是清溪鎮醫院提交的隨訪原始表，連馮建波私自加量後出現口乾煩熱的記錄都完整保留。
「很多項目一提創新，先想到幾億元的平台和幾十項專利。」
「可老百姓最後拿到手的藥，一盒動不動就是幾百上千。」
許崇文指了指草案。
「高層有人提議，把培元固精丸寫進中藥創新製劑板塊，作為低成本臨床轉化的標杆案例。」
韓笑呼吸稍稍加重。
若這項提議通過，培元固精丸就不再只是一款清溪鎮院內製劑。
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它所代表的研發路徑，也會正式進入國家級專項指南。
林長生卻沒有露出喜色。
「藥能治人，不代表什麼人都能照著做。」
許崇文神情認真。
「你擔心被濫用？」
「有人看到低成本，會省掉隨訪。」
「有人看到高有效率，會擴大適應症。」
「還有人會把調理藥包裝成壯陽神藥，再把價格翻上十倍。」
林長生放下茶杯。
「真要寫進指南，就把限制條件也寫進去。」
許崇文立即拿起筆。
「您說。」
「先排除器質性疾病，再分基礎型、加強型和定製型。」
「既往用藥要查清，不能只聽患者說一句腎虛就開藥。」
「連續隨訪不能少，不良反應必須保留，不能為了數據好看刪掉。」
「最重要的一條，不准用保健品的方式宣傳。」
許崇文一條條記下。
溫敬之聽到最後，緩緩點頭。
「別人進指南，恨不得把功勞寫滿三頁。」
「你倒好，先寫了半頁不准做什麼。」
林長生看了他一眼。
「藥出了問題，指南又不會替病人難受。」
溫敬之笑意更深。
許崇文合上筆帽，神色卻沒有放鬆。
「還有一件事，我得提前告訴您。」
「這項提議在小範圍討論時，已經有人明確反對。」
韓笑問道：「理由是什麼？」
「未經嚴格三期臨床，樣本量有限，缺少多中心隨機對照，機制研究也不充分。」
這些理由聽起來並非毫無道理。
林長生並未生氣。
「哪條說錯了？」
許崇文愣了一下。
「嚴格來說，都不能算錯。」
「那就補。」
林長生回答得很平靜。
「數據不夠就繼續積累，多中心沒做就按程序做。」
「該驗證的要驗證，該限制的要限制。」
「但不能因為現在還沒走完三期，就把臨床上已經看到的東西當作不存在。」
許崇文輕輕敲了敲桌面。
「反對的人可不只是想補證據。」
「他們認為這種低成本模式會削弱大平台項目的重要性，也會讓部分已經立項的高投入項目很難解釋。」
韓笑聽明白了。
培元固精丸若成為標杆，就等於告訴所有人，創新未必必須燒掉數億元。
有些項目最不願意面對的，恰恰是這種對比。
許崇文壓低聲音。
「霍天行今天下午已經找過兩位評委。」
「蔣雲帆也在聯繫藥理和統計方向的專家。」
「他們準備在明天的閉門討論里，要求把培元固精丸從專項指南中刪去。」
韓笑皺起眉。
「這是擔心安全，還是擔心自己的項目被比下去？」
「都可能有。」
許崇文沒有替任何人下定論。
溫敬之端起茶杯。
「他們抓住三期臨床不放，程序上確實站得住。」
「林主任，你打算怎麼應對？」
林長生擰緊保溫杯蓋。
「該答的問題我答。」
「該交的數據我交。」
「他們若能找出藥有問題，我認。」
「若只是嫌藥便宜，那就讓他們先說清楚，做藥到底是給誰吃的。」
會客室安靜了片刻。
許崇文忽然笑了。
「我今晚找您，就是想聽這句話。」
他將草案重新收好。
「標杆案例是否寫入，還要經過兩輪論證。」
「我不能向您保證結果，但只要原始數據經得起查，這件事就不會被幾句話壓下去。」
林長生起身準備離開。
許崇文又叫住他。
「林主任，您不問問寫進去以後，對清溪鎮有什麼好處？」
「患者能不能少花錢？」
「能。」
「基層醫院能不能少走彎路？」
「能。」
林長生提起資料箱。
「那就夠了。」
兩人走出會客室時，走廊另一頭的電梯門恰好打開。
霍天行和蔣雲帆並肩走了出來。
四人的目光在空中碰了一下。
「林主任還真忙。」
「這麼晚了，組長還單獨請教。」
林長生按下電梯鍵。
「有問題就談問題。」
「總比背後猜來猜去省時間。」
蔣雲帆臉色稍僵。
霍天行卻笑了笑。
「希望明天討論時，林主任還能這麼輕鬆。」
電梯門緩緩合上。
韓笑透過縫隙看見兩人走向會客室，心裡已經明白。
明天那場閉門論證，恐怕不會太平。
林長生卻只看了一眼時間。
「回去把培元固精丸的不良反應記錄再核一遍。」
韓笑一怔。
「他們都要聯手阻止納入了，咱們不準備反駁材料嗎？」
「原始記錄就是反駁材料。」
林長生靠在電梯內壁，語氣平淡。
「做藥的人若先怕別人查，藥就別給病人吃。」
屋內沒有其他評委，只有評審組組長許崇文和溫敬之兩人。
桌上放著今日答辯的完整記錄，旁邊還有一份標註著內部傳閱的專項指南草案。
許崇文起身給林長生倒了杯茶。
「林主任，今晚請您過來，主要是想聽一句實話。」
林長生端起茶杯。
「什麼實話？」
「培元固精丸能不能複製？」
許崇文問得很直接。
韓笑坐在一旁，握筆的動作微微一頓。
這已經不是詢問一款院內製劑的效果，而是在問它能不能成為全國範圍內的示範案例。
林長生沒有急著回答。
「你說的複製，是複製藥，還是複製做藥的方法？」
許崇文與溫敬之對視了一眼。
溫敬之笑道：「果然瞞不過你。」
許崇文將專項指南草案推到林長生面前。
創新製劑板塊的一處空白位置，被人用紅筆寫下了培元固精丸六個字。
「上面對這款藥很感興趣。」
「藥材常見，工藝不複雜，價格低，前期數據卻很好。」
「更重要的是，你們沒有靠廣告拉患者，也沒有把有效率往高了修。」
許崇文翻開另一份材料。
那是清溪鎮醫院提交的隨訪原始表，連馮建波私自加量後出現口乾煩熱的記錄都完整保留。
「很多項目一提創新，先想到幾億元的平台和幾十項專利。」
「可老百姓最後拿到手的藥，一盒動不動就是幾百上千。」
許崇文指了指草案。
「高層有人提議，把培元固精丸寫進中藥創新製劑板塊，作為低成本臨床轉化的標杆案例。」
韓笑呼吸稍稍加重。
若這項提議通過，培元固精丸就不再只是一款清溪鎮院內製劑。
（由於緩存原因，請用戶直接瀏覽器訪問 TW 看書網書庫廣，𝕤𝕙𝕦.𝕥𝕨任你選 網站，觀看最快的章節更新）
它所代表的研發路徑，也會正式進入國家級專項指南。
林長生卻沒有露出喜色。
「藥能治人，不代表什麼人都能照著做。」
許崇文神情認真。
「你擔心被濫用？」
「有人看到低成本，會省掉隨訪。」
「有人看到高有效率，會擴大適應症。」
「還有人會把調理藥包裝成壯陽神藥，再把價格翻上十倍。」
林長生放下茶杯。
「真要寫進指南，就把限制條件也寫進去。」
許崇文立即拿起筆。
「您說。」
「先排除器質性疾病，再分基礎型、加強型和定製型。」
「既往用藥要查清，不能只聽患者說一句腎虛就開藥。」
「連續隨訪不能少，不良反應必須保留，不能為了數據好看刪掉。」
「最重要的一條，不准用保健品的方式宣傳。」
許崇文一條條記下。
溫敬之聽到最後，緩緩點頭。
「別人進指南，恨不得把功勞寫滿三頁。」
「你倒好，先寫了半頁不准做什麼。」
林長生看了他一眼。
「藥出了問題，指南又不會替病人難受。」
溫敬之笑意更深。
許崇文合上筆帽，神色卻沒有放鬆。
「還有一件事，我得提前告訴您。」
「這項提議在小範圍討論時，已經有人明確反對。」
韓笑問道：「理由是什麼？」
「未經嚴格三期臨床，樣本量有限，缺少多中心隨機對照，機制研究也不充分。」
這些理由聽起來並非毫無道理。
林長生並未生氣。
「哪條說錯了？」
許崇文愣了一下。
「嚴格來說，都不能算錯。」
「那就補。」
林長生回答得很平靜。
「數據不夠就繼續積累，多中心沒做就按程序做。」
「該驗證的要驗證，該限制的要限制。」
「但不能因為現在還沒走完三期，就把臨床上已經看到的東西當作不存在。」
許崇文輕輕敲了敲桌面。
「反對的人可不只是想補證據。」
「他們認為這種低成本模式會削弱大平台項目的重要性，也會讓部分已經立項的高投入項目很難解釋。」
韓笑聽明白了。
培元固精丸若成為標杆，就等於告訴所有人，創新未必必須燒掉數億元。
有些項目最不願意面對的，恰恰是這種對比。
許崇文壓低聲音。
「霍天行今天下午已經找過兩位評委。」
「蔣雲帆也在聯繫藥理和統計方向的專家。」
「他們準備在明天的閉門討論里，要求把培元固精丸從專項指南中刪去。」
韓笑皺起眉。
「這是擔心安全，還是擔心自己的項目被比下去？」
「都可能有。」
許崇文沒有替任何人下定論。
溫敬之端起茶杯。
「他們抓住三期臨床不放，程序上確實站得住。」
「林主任，你打算怎麼應對？」
林長生擰緊保溫杯蓋。
「該答的問題我答。」
「該交的數據我交。」
「他們若能找出藥有問題，我認。」
「若只是嫌藥便宜，那就讓他們先說清楚，做藥到底是給誰吃的。」
會客室安靜了片刻。
許崇文忽然笑了。
「我今晚找您，就是想聽這句話。」
他將草案重新收好。
「標杆案例是否寫入，還要經過兩輪論證。」
「我不能向您保證結果，但只要原始數據經得起查，這件事就不會被幾句話壓下去。」
林長生起身準備離開。
許崇文又叫住他。
「林主任，您不問問寫進去以後，對清溪鎮有什麼好處？」
「患者能不能少花錢？」
「能。」
「基層醫院能不能少走彎路？」
「能。」
林長生提起資料箱。
「那就夠了。」
兩人走出會客室時，走廊另一頭的電梯門恰好打開。
霍天行和蔣雲帆並肩走了出來。
四人的目光在空中碰了一下。
「林主任還真忙。」
「這麼晚了，組長還單獨請教。」
林長生按下電梯鍵。
「有問題就談問題。」
「總比背後猜來猜去省時間。」
蔣雲帆臉色稍僵。
霍天行卻笑了笑。
「希望明天討論時，林主任還能這麼輕鬆。」
電梯門緩緩合上。
韓笑透過縫隙看見兩人走向會客室，心裡已經明白。
明天那場閉門論證，恐怕不會太平。
林長生卻只看了一眼時間。
「回去把培元固精丸的不良反應記錄再核一遍。」
韓笑一怔。
「他們都要聯手阻止納入了，咱們不準備反駁材料嗎？」
「原始記錄就是反駁材料。」
林長生靠在電梯內壁，語氣平淡。
「做藥的人若先怕別人查，藥就別給病人吃。」