第580章 FDA?我看你像個謀殺犯
兩名FDA調查員剛邁出半步,老科恩已經橫在重症監護區門口。
他年紀很大,背卻挺得筆直。
白大褂下擺壓住門檻,半點沒有讓開的意思。
「病歷可以封存。」
「手術記錄可以複製。」
「但班傑明的治療不能停。」
為首的調查員穆倫皺起眉。
「科恩教授,請不要妨礙聯邦調查。」
老科恩抬起手,指向保溫箱方向。
「裡面是一個剛做完改良B-T分流六小時的嬰兒。」
「他的循環還沒穩定,前列腺素、強心藥、血氣複查、分流血流監測,任何一項停掉都可能出事。」
穆倫翻開文件。
「禁令要求停止一切與葉蓁有關的醫療行為。」
史蒂芬壓著火氣接上。
「葉醫生的手術已經結束。」
「當前執行醫囑的是梅奧持證醫生。」
「你們若要調查授權程序,去查授權程序。」
「不要把孩子從治療鏈條里拽出來。」
穆倫的下屬拿出封條。
「我們需要封存全部原始資料,包括監護單和用藥記錄。」
哈里森站到病歷車旁。
「原始記錄不能離開監護區。」
「需要副本,我現在給。」
「班傑明每十五分鐘的尿量、每半小時血氣、每一次泵速調整,都由我和惠特曼簽字。」
TW 看書網超好用,𝑠ℎ𝑢.𝑡𝑤隨時享
「你們拿走原件,誰來執行下一項醫囑?」
調查員還想開口。
老科恩忽然把胸前的工作牌摘下來,重重拍在護士站檯面上。
「我是雷蒙德·科恩。」
「克利夫蘭醫學中心前任心外科主任。」
「美國胸心外科學會終身委員。」
「也是班傑明單病例緊急授權的聯名擔保人。」
他轉向穆倫。
「現在,三名醫生已經把風險寫得很清楚。」
「你也聽見了,停止治療會造成可預見死亡。」
「你若強制停掉搶救,孩子死在這裡,我會向亨內平縣檢察官提交刑事投訴。」
「一級謀殺的投訴材料,我親自簽字。」
走廊安靜下來。
幾名記者隔著警戒線,連按快門的動作都停了。
穆倫臉色發沉。
「教授,注意你的措辭。」
「我很注意。」
老科恩拿起病歷夾,翻到術後知情同意頁。
「這是孩子父母的簽字。」
「這是倫理委員會緊急授權。」
「這是史蒂芬、哈里森和我的聯名擔保。」
「你們若想把一個嬰兒的命交給行政文件,我會把你們每一個人的名字寫進投訴書。」
史蒂芬接過話。
「FDA負責藥品和器械監管。」
「你們沒有床旁指揮權。」
「除非法院下達禁令,否則梅奧不會中斷班傑明的支持治療。」
穆倫的下屬拿出對講機,壓低聲音向外聯絡。
幾分鐘後,走廊盡頭又來了兩個人。
一名是梅奧法務總監。
另一名穿深色西裝,胸前別著美國司法部的臨時證件。
許文強站到顧錚旁邊,低聲提醒。
「中國駐芝加哥總領館的法律顧問已經在路上。」
顧錚點點頭。
他站在葉蓁側前方,手臂擋住通往監護區的入口。
兩名調查員若要進去,先得繞過他。
穆倫接完電話,臉色更難看。
電話里的人只給了他一句話。
不能造成患兒治療中斷。
不能讓聯邦機構背上直接致死的責任。
穆倫收起文件。
「現有治療方案可以暫時保留。」
史蒂芬沒有動。
「暫時是多久?」
「直到法律審查結束。」
「具體期限。」
穆倫停了兩秒。
「二十四小時。」
老科恩冷哼一聲。
「二十四小時後,班傑明的病情還由醫生決定。」
「不是由你們辦公室里的文員決定。」
穆倫沒有再爭。
他轉向葉蓁。
「葉醫生,從現在起,你不得進入任何手術室、導管室、病房和會診區。」
「不得接觸任何患者。」
「不得參與任何診療決定。」
「調查結束前,你只能留在指定區域。」
葉蓁從記錄板上抽出一頁剛寫好的監護表。
紙上列著接下來二十四小時的具體閾值。
分流流速下降的排查順序。
平均動脈壓低於四十五時的停藥標準。
血氧超過九十時的肺血流評估。
乳酸、尿量、中心靜脈壓和心包引流量的複查節點。
她把監護表遞給哈里森。
「二十四小時內,按表執行。」
哈里森雙手接過。
「我守著。」
惠特曼也站了出來。
「我負責每一輪血氣和泵速覆核。」
史蒂芬看向調查員。
「聽清楚了嗎?」
「班傑明不需要葉醫生碰他。」
「但他必須繼續接受葉醫生已經制定的治療方案。」
穆倫咬著牙,示意下屬開始複製病歷。
兩名調查員退到玻璃牆外,開始記錄每個進出監護區的醫護姓名。
葉蓁轉身往休息區走。
她剛走出幾步,身後傳來史蒂芬壓低的聲音。
「穆倫,誰讓你們這麼急著下手?」
穆倫沒有回頭。
「我們接到舉報。」
「誰的舉報?」
「保密。」
老科恩站在原地,手裡的鋼筆被捏得發白。
「一個剛從死亡線上拉回來的嬰兒,成了有些人的舉報材料。」
「你們這幫人,已經忘了醫院是幹什麼的。」
同一時間。
紐約曼哈頓,戈爾介入耗材集團總部。
會議室的百葉窗全部拉下。
長桌中央擺著幾份從梅奧傳出的新聞截圖。
葉蓁的照片被印在最上面。
戈爾公司總裁格蘭特靠在椅背上,手指敲著桌面。
「單病例授權沒有攔住她。」
法務副總裁布萊斯翻著文件。
「史蒂芬和科恩的分量太重。」
「FDA不敢直接叫停患兒治療。」
「禁令目前只限制葉蓁本人。」
格蘭特抬起頭。
「那就夠了。」
「華夏標準最危險的部分,不是她會做手術。」
「是她把診斷模型、風險分級、器械參數和併發症處理全公開了。」
「醫生一旦學會,不必再照著我們的產品路徑走。」
會議桌旁的人都沒有出聲。
戈爾集團依靠耗材和專利塗層,壟斷了北美多家兒童心臟中心的核心供應。
什麼方案被保險公司認可。
每一道環節,都和戈爾的利潤綁在一起。
而葉蓁的標準,正在把這些環節一項項拆開。
布萊斯翻到最後一頁。
「歐洲訂單已經開始下滑。」
「幾家醫院正在申請採用華夏標準的器械適配方案。」
格蘭特沉下臉。
「不能讓北美也開這個口子。」
他按下桌上的電話鍵。
「通知福克斯新聞的項目組。」
「把非法行醫、未經批准、嬰兒試驗這幾個詞放進今晚節目。」
「再找兩名願意出鏡的醫生。」
「他們不需要懂班傑明的病。」
「他們只要會製造恐慌。」
他年紀很大,背卻挺得筆直。
白大褂下擺壓住門檻,半點沒有讓開的意思。
「病歷可以封存。」
「手術記錄可以複製。」
「但班傑明的治療不能停。」
為首的調查員穆倫皺起眉。
「科恩教授,請不要妨礙聯邦調查。」
老科恩抬起手,指向保溫箱方向。
「裡面是一個剛做完改良B-T分流六小時的嬰兒。」
「他的循環還沒穩定,前列腺素、強心藥、血氣複查、分流血流監測,任何一項停掉都可能出事。」
穆倫翻開文件。
「禁令要求停止一切與葉蓁有關的醫療行為。」
史蒂芬壓著火氣接上。
「葉醫生的手術已經結束。」
「當前執行醫囑的是梅奧持證醫生。」
「你們若要調查授權程序,去查授權程序。」
「不要把孩子從治療鏈條里拽出來。」
穆倫的下屬拿出封條。
「我們需要封存全部原始資料,包括監護單和用藥記錄。」
哈里森站到病歷車旁。
「原始記錄不能離開監護區。」
「需要副本,我現在給。」
「班傑明每十五分鐘的尿量、每半小時血氣、每一次泵速調整,都由我和惠特曼簽字。」
TW 看書網超好用,𝑠ℎ𝑢.𝑡𝑤隨時享
「你們拿走原件,誰來執行下一項醫囑?」
調查員還想開口。
老科恩忽然把胸前的工作牌摘下來,重重拍在護士站檯面上。
「我是雷蒙德·科恩。」
「克利夫蘭醫學中心前任心外科主任。」
「美國胸心外科學會終身委員。」
「也是班傑明單病例緊急授權的聯名擔保人。」
他轉向穆倫。
「現在,三名醫生已經把風險寫得很清楚。」
「你也聽見了,停止治療會造成可預見死亡。」
「你若強制停掉搶救,孩子死在這裡,我會向亨內平縣檢察官提交刑事投訴。」
「一級謀殺的投訴材料,我親自簽字。」
走廊安靜下來。
幾名記者隔著警戒線,連按快門的動作都停了。
穆倫臉色發沉。
「教授,注意你的措辭。」
「我很注意。」
老科恩拿起病歷夾,翻到術後知情同意頁。
「這是孩子父母的簽字。」
「這是倫理委員會緊急授權。」
「這是史蒂芬、哈里森和我的聯名擔保。」
「你們若想把一個嬰兒的命交給行政文件,我會把你們每一個人的名字寫進投訴書。」
史蒂芬接過話。
「FDA負責藥品和器械監管。」
「你們沒有床旁指揮權。」
「除非法院下達禁令,否則梅奧不會中斷班傑明的支持治療。」
穆倫的下屬拿出對講機,壓低聲音向外聯絡。
幾分鐘後,走廊盡頭又來了兩個人。
一名是梅奧法務總監。
另一名穿深色西裝,胸前別著美國司法部的臨時證件。
許文強站到顧錚旁邊,低聲提醒。
「中國駐芝加哥總領館的法律顧問已經在路上。」
顧錚點點頭。
他站在葉蓁側前方,手臂擋住通往監護區的入口。
兩名調查員若要進去,先得繞過他。
穆倫接完電話,臉色更難看。
電話里的人只給了他一句話。
不能造成患兒治療中斷。
不能讓聯邦機構背上直接致死的責任。
穆倫收起文件。
「現有治療方案可以暫時保留。」
史蒂芬沒有動。
「暫時是多久?」
「直到法律審查結束。」
「具體期限。」
穆倫停了兩秒。
「二十四小時。」
老科恩冷哼一聲。
「二十四小時後,班傑明的病情還由醫生決定。」
「不是由你們辦公室里的文員決定。」
穆倫沒有再爭。
他轉向葉蓁。
「葉醫生,從現在起,你不得進入任何手術室、導管室、病房和會診區。」
「不得接觸任何患者。」
「不得參與任何診療決定。」
「調查結束前,你只能留在指定區域。」
葉蓁從記錄板上抽出一頁剛寫好的監護表。
紙上列著接下來二十四小時的具體閾值。
分流流速下降的排查順序。
平均動脈壓低於四十五時的停藥標準。
血氧超過九十時的肺血流評估。
乳酸、尿量、中心靜脈壓和心包引流量的複查節點。
她把監護表遞給哈里森。
「二十四小時內,按表執行。」
哈里森雙手接過。
「我守著。」
惠特曼也站了出來。
「我負責每一輪血氣和泵速覆核。」
史蒂芬看向調查員。
「聽清楚了嗎?」
「班傑明不需要葉醫生碰他。」
「但他必須繼續接受葉醫生已經制定的治療方案。」
穆倫咬著牙,示意下屬開始複製病歷。
兩名調查員退到玻璃牆外,開始記錄每個進出監護區的醫護姓名。
葉蓁轉身往休息區走。
她剛走出幾步,身後傳來史蒂芬壓低的聲音。
「穆倫,誰讓你們這麼急著下手?」
穆倫沒有回頭。
「我們接到舉報。」
「誰的舉報?」
「保密。」
老科恩站在原地,手裡的鋼筆被捏得發白。
「一個剛從死亡線上拉回來的嬰兒,成了有些人的舉報材料。」
「你們這幫人,已經忘了醫院是幹什麼的。」
同一時間。
紐約曼哈頓,戈爾介入耗材集團總部。
會議室的百葉窗全部拉下。
長桌中央擺著幾份從梅奧傳出的新聞截圖。
葉蓁的照片被印在最上面。
戈爾公司總裁格蘭特靠在椅背上,手指敲著桌面。
「單病例授權沒有攔住她。」
法務副總裁布萊斯翻著文件。
「史蒂芬和科恩的分量太重。」
「FDA不敢直接叫停患兒治療。」
「禁令目前只限制葉蓁本人。」
格蘭特抬起頭。
「那就夠了。」
「華夏標準最危險的部分,不是她會做手術。」
「是她把診斷模型、風險分級、器械參數和併發症處理全公開了。」
「醫生一旦學會,不必再照著我們的產品路徑走。」
會議桌旁的人都沒有出聲。
戈爾集團依靠耗材和專利塗層,壟斷了北美多家兒童心臟中心的核心供應。
什麼方案被保險公司認可。
每一道環節,都和戈爾的利潤綁在一起。
而葉蓁的標準,正在把這些環節一項項拆開。
布萊斯翻到最後一頁。
「歐洲訂單已經開始下滑。」
「幾家醫院正在申請採用華夏標準的器械適配方案。」
格蘭特沉下臉。
「不能讓北美也開這個口子。」
他按下桌上的電話鍵。
「通知福克斯新聞的項目組。」
「把非法行醫、未經批准、嬰兒試驗這幾個詞放進今晚節目。」
「再找兩名願意出鏡的醫生。」
「他們不需要懂班傑明的病。」
「他們只要會製造恐慌。」