第351章 桑院士
第351章 桑院士
獲得這個樣本，看似有點巧合，實則是必然。
江河現在手握華西、協和、瑞金三大徽章，擁有覆蓋全國十數億人的病例庫。
只要他想找，什麼特殊病例找不到？
原本是想把這個事情放在發布會之後。
而這個患者的出現，相當於為自己節省了一些時間，直接推進到了下一步。
江河留在醫院處理患者的後續事宜。
直到凌晨，他才回863重大專項研發中心。
藥理分析室內。
江河推開門道：「康教授辛苦，怎麼樣？」
康安精神抖擻：「江主任，還要一會，不過，你來看看————」
江河湊上前去。
目前畫面走向似乎還可以。
和自己想的一樣。
該細胞隱匿性強、依賴特定信號通路激活。
十分適合用來測試超級分子膠。
馮野在一旁舉手：「老大，我之前構建的事件驅動型PK/PD模型庫，正缺這種數據，不過一份還是太少了————」
江河點頭：「放心，發布會之後我會去聯繫各大三甲醫院，之前他們答應我建立的血清庫，會給你提供很多數據的。」
馮野大喜：「是！」
江河就是這樣。
每當你遇到什麼新問題的時候，只需要來問江河，很快就會發現————哦，原來江河已經在之前就早做了打算。
防患於未然。
這種能力，需要有極強之遠見。
這時候就要搬出那個綽號了：江有遠見！
陳浩興奮道：「老江，看這意思，咱的藥是不是馬上就能推向臨床了？等2月12號發布會一開，把美國MD安德森那幫孫子按在地上摩擦完，咱們就能直接讓患者用藥了吧？」
江河心中突然閃過一個時間。
9月。
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沈老師的預產期，非常重要的一個日子。
這一世，雖然早篩系統已經建立，雖然自己通過杜尋聲的保脾手術證明了外科手段可以兜底。
但不怕一萬就怕萬一。
廣譜RAS抑制劑才是他為沈老師準備的最大底牌。
這張牌不僅要做出來，而且最好在9月份之前，合法合規轉化為可以應用於人體的臨床藥物。
只是，沒這麼簡單就是了————
江河搖頭道：「耗子，恐怕沒那麼快。」
陳浩疑惑：「怎麼說？」
江河道：「新藥從實驗室走向臨床，必須經過審批，這個需要很長時間，還可能會被打回，反覆修改。」
陳浩愣了一下：「可是————咱們不是國家863重大專項嗎？林廳長一路綠燈，連大領導都認可了，還有誰會卡我們？」
「這不一樣。」
江河輕聲說道：「新藥臨床批件，得看藥監藥品審評中心的想法。」
前段時間。
江河與遠在京城的那位泰斗進行過一次簡短的通話。
雖然只是打電話。
但江河依然能想像出電話那頭的形象。
桑院士前世見過幾次，給人的印象就是氣質儒雅，溫和得很。
他是中國工程院院士，國內臨床藥理學的權威泰斗，國家重大新藥創製科技重大專項的技術總師————
稱呼打出來比現在的江河還要多，這裡絕對站不下這麼多人的。
——
桑院士常常待人溫和，很好說話。
實際上是鐵面無私。
而且，稍微了解醫療歷史的人都會知道。
想在2009年去向藥監系統要特批，是一件多麼誇張的事情。
而桑院士，就是如今的實際負責人。
他的規則很簡單。
一切用數據和時間說話。
跳級？特權？不存在的。
電話里，桑院士聲音還是十分溫和，聊起江河的事情，更是侃侃而談：「江河同志，我聽說了你在阿壩雪夜的跨專科手術事情，還有你做的改良手術，後生可畏，咱們外科領域能有你這樣的天才出世，是患者的福氣。
「桑老謬讚了。」
「哈哈，不必客氣，你打電話給我，是想聊聊新藥審批的事情，對是不對？」
桑院士開門見山，江河便老實承認道：「是。」
「江河，是這樣，我看了你們項目組提交上來的《廣譜RAS抑制劑（PROTAC技術）快速臨床審批申請書》，申請書上說，你們想在兩周內走完動物毒理實驗，一個月內開啟！
期臨床，並申請在今年8月份啟動同情用藥程序————你知道這是什麼概念嗎？」
江河道：「知道的，桑老，我知道這打破常規，但我們採用了特殊的冗餘接口設計，它在識別KRAS突變蛋白時具有無可比擬的精準度，我們構建的模型可以從數學和生化邏輯上證明這一切————」
「可是，模型證明不了複雜人體內的所有反應。」
桑院士嘆息一聲：「江河，你還年輕，我明白你想迅速做出成果的這份心情，我也想，只不過————很多事情你沒經歷過，前幾年有多少所謂的神藥？哪個在報批時的模型不漂亮？可結果如何？
如今國家把新藥創製的重任交給我們，我們一定要為廣大人民群眾負責，你說是嗎？」
「是。」
「申請書上寫的PROTAC技術，靶向降解蛋白，結合E3泛素連接酶————你的理論確實驚艷，但你考慮到脫靶效應了嗎？如果分子膠在人體內降解了不該降解的正常蛋白呢？還有，你報告裡提到，該藥物具有激活免疫系統的表現，免疫激活是雙刃劍，在小鼠身上也許能吞噬癌細胞，但在複雜的人體系統里，萬一引發了細胞因子風暴呢？如果是體質虛弱的晚期患者，瞬間的免疫反噬，是不是神仙難救？」
「桑老，我們的靶點設計已經————」
「科學可以有奇蹟，但生命不能走捷徑，江河，我很喜歡你，我也希望能大力支持863項目，但是，唯獨在審批這一塊，沒有綠燈可以開，這是當年血的教訓換來的規矩，按照國家規定，一類創新藥，必須做完動物致畸、致癌、致突變試驗，提供詳盡的毒代動力學數據，哪怕你們是國家戰略項目，科學實驗的時間也一天都不能少，在那之前，我不會在臨床批件上簽字，今年9月之前想上臨床，我認為是絕無可能的。」
「這樣啊————」
江河有點沒話說了。
主要是他能理解桑院士在擔心什麼。
總不能說：「信我！我重生回來的！這些數據前世做過測試了！放心好吧！」
那也太抽象了————
見江河沉默。
桑院士又嘆了口氣，安撫道：「江主任，你已經很優秀了，你是我見過最優秀的青年醫生，來日方長，不著急嘛，醫學是註定有遺憾的，有時候我們只能盡人事，聽天命，你不能為了追趕時間，把成千上萬未來受試者的安全當做賭注，對是不對？」
「嗯，桑老說的對。」
陳浩著急地看著江河：「老江，你怎麼不往下說了？藥監藥品審評中心，難道還會故意卡我們不成？」
江河回過神來：「故意卡我們不至於，但想要加速恐怕有點難。」
陳浩哦了一聲，突然生成了一個鬼點子，湊過來小聲道：「要不要跟林廳長說說，或者找大領導出面————」
「別鬧，」江河沒好氣道，「人家嚴格走流程是對的好吧，換我在那個位置，我也會跟他一樣。」
「————那怎麼辦？如果按照正常流程，咱們這藥真要能用上，得幾年之後了吧？可是老江你之前不是說時間緊迫嗎？」
這件事，江河這段時間一直有在想。
於是他反問道：「耗子，你知道在什麼情況下，可以合法打破時間常規，啟動罕見的緊急使用授權嗎？」
陳浩茫然搖頭。
江河道：「面臨前所未有的重大公共衛生威脅，或者該藥物展現出了非常優秀的臨床前數據，我的意思是，非常非常優秀。」
陳浩若有所思：「老江，你的意思是————」
江河：「我們首先要把數據做得很好，然後我打算在世界範圍內搞一場大辯論，類似於一場全球最高級別腫瘤學術界激辯這種東西。」
陳浩漸漸醒然：「如果能形成全球學術共識，藥監那邊或許就會主動召開特殊倫理聽證會？」
江河：「又寸。」
「我靠————」
陳浩感覺自己全身都在起雞皮疙瘩。
用後世的話來說就是：感覺江河有點太癲了！
這種方法都想得出來？
怪不得江河對這個發布會如此重視。
看來不僅是想借這個發布會提高名望，順便打臉安德森這麼簡單。
還要宣布這個超大型辯論會，為後續過審批做準備。
—牢江啊！這也在你的計劃當中嗎？！
不過，陳浩還有一個問題，他道：「但是老江————就靠咱們現在這個實驗室里的東西，搞不出那麼完美的數據吧？」
「為什麼搞不出？」
「啊？就，新藥研發，難道不是要經過測試之後，根據效果的反饋再進行調整多次的麼？總不可能一步到位吧————」
「哦，我之前托陳院長去寺廟替我拜了拜佛，我感覺我們最近運氣很好，沒問題的。」
「運————運氣好嗎？」
陳浩沒招了。
如果讓別的研製機構知道，自己這邊不僅在研究一個很牛逼的藥物，主要負責人甚至還想著一步到位，不知道要氣死多少人啊————
這時。
康安教授道：「江主任，結果出來了。」
江河頓時看向電腦屏幕。
結合詳細數據出來了。
眾人認真觀察。
這裡主要就是要觀察新藥對變異細胞的降解效率。
降解效率當然是越高越好。
反射到曲線上，就是這個曲線越高越好。
按照康安教授的預期，這條曲線或許應當是平緩上升。
平緩上升就已經很不錯了，說明大家正在做的這個靶向藥在特殊情況下也卓有成效，這就已經很牛逼！
但實際情況並非平穩上升————
看電腦的幾個人，除了江河以外，全都愣住。
—等等。
一怎麼回事？
—為什麼曲線是垂直向上走的？什麼意思？電腦卡了？
江河微微一笑。
一切都在計劃之中。
他問：「耗子，看看，咱們的運氣是不是很好？」
陳浩：「？」
康安不信邪，臉往電腦上貼，反覆確認，而後道：「數據反射出來的意思是，咱們的泛素化降解劑，剛一接觸到這個活體類癌樣本里的變異受體，僅僅不到十五分鐘的反應窗口期，直接————把樣本里的原發性致癌蛋白搞碎了，降解效率————高達9%？」
江河輕聲道：「不止，等會兒再做個測試，之前MD安德森不是在《柳葉刀》子刊上公布了下一代小分子抑制劑骨架結構麼？試試看我們的藥物能不能在競爭結合中，把他們的小分子抑制劑從靶點上直接擠掉，然後順手把靶蛋白降解了。」
康安：「啊？」
江河：「試試看，萬一運氣好呢。
康安一整個大撓頭！
運氣什麼啊運氣！這玩意是運氣好就說的過去的嗎？！
江河雖然早有預料，但看到實物，心裡還是很開心的。
這就是未來。
無數胰腺癌患者的未來，自己和沈老師的未來————
江河道：「今晚咱熬個夜吧，把該做的測試做了。」
康安會意：「看看能不能在發布會之前，把數據整理成可宣布的報告？」
江河：「是的，既然要開會，人也都邀請了，該宣布的咱就一口氣宣布算了，免得老浪費時間開會，也很麻煩。」
看了眼時間。
有點晚。
江河歉意道：「耗子，通知所有人休假歸組吧，我們幾個人搞不定，工作量估計有點大，抱歉，好不容易放一天假，還要在晚上把大家喊回來。」
陳浩搖頭：「老江，信我，大家不會覺得辛苦的。」
江河開玩笑道：「因為咱們運氣太好了嗎？」
陳浩認真點頭：「確實。」
獲得這個樣本，看似有點巧合，實則是必然。
江河現在手握華西、協和、瑞金三大徽章，擁有覆蓋全國十數億人的病例庫。
只要他想找，什麼特殊病例找不到？
原本是想把這個事情放在發布會之後。
而這個患者的出現，相當於為自己節省了一些時間，直接推進到了下一步。
江河留在醫院處理患者的後續事宜。
直到凌晨，他才回863重大專項研發中心。
藥理分析室內。
江河推開門道：「康教授辛苦，怎麼樣？」
康安精神抖擻：「江主任，還要一會，不過，你來看看————」
江河湊上前去。
目前畫面走向似乎還可以。
和自己想的一樣。
該細胞隱匿性強、依賴特定信號通路激活。
十分適合用來測試超級分子膠。
馮野在一旁舉手：「老大，我之前構建的事件驅動型PK/PD模型庫，正缺這種數據，不過一份還是太少了————」
江河點頭：「放心，發布會之後我會去聯繫各大三甲醫院，之前他們答應我建立的血清庫，會給你提供很多數據的。」
馮野大喜：「是！」
江河就是這樣。
每當你遇到什麼新問題的時候，只需要來問江河，很快就會發現————哦，原來江河已經在之前就早做了打算。
防患於未然。
這種能力，需要有極強之遠見。
這時候就要搬出那個綽號了：江有遠見！
陳浩興奮道：「老江，看這意思，咱的藥是不是馬上就能推向臨床了？等2月12號發布會一開，把美國MD安德森那幫孫子按在地上摩擦完，咱們就能直接讓患者用藥了吧？」
江河心中突然閃過一個時間。
9月。
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沈老師的預產期，非常重要的一個日子。
這一世，雖然早篩系統已經建立，雖然自己通過杜尋聲的保脾手術證明了外科手段可以兜底。
但不怕一萬就怕萬一。
廣譜RAS抑制劑才是他為沈老師準備的最大底牌。
這張牌不僅要做出來，而且最好在9月份之前，合法合規轉化為可以應用於人體的臨床藥物。
只是，沒這麼簡單就是了————
江河搖頭道：「耗子，恐怕沒那麼快。」
陳浩疑惑：「怎麼說？」
江河道：「新藥從實驗室走向臨床，必須經過審批，這個需要很長時間，還可能會被打回，反覆修改。」
陳浩愣了一下：「可是————咱們不是國家863重大專項嗎？林廳長一路綠燈，連大領導都認可了，還有誰會卡我們？」
「這不一樣。」
江河輕聲說道：「新藥臨床批件，得看藥監藥品審評中心的想法。」
前段時間。
江河與遠在京城的那位泰斗進行過一次簡短的通話。
雖然只是打電話。
但江河依然能想像出電話那頭的形象。
桑院士前世見過幾次，給人的印象就是氣質儒雅，溫和得很。
他是中國工程院院士，國內臨床藥理學的權威泰斗，國家重大新藥創製科技重大專項的技術總師————
稱呼打出來比現在的江河還要多，這裡絕對站不下這麼多人的。
——
桑院士常常待人溫和，很好說話。
實際上是鐵面無私。
而且，稍微了解醫療歷史的人都會知道。
想在2009年去向藥監系統要特批，是一件多麼誇張的事情。
而桑院士，就是如今的實際負責人。
他的規則很簡單。
一切用數據和時間說話。
跳級？特權？不存在的。
電話里，桑院士聲音還是十分溫和，聊起江河的事情，更是侃侃而談：「江河同志，我聽說了你在阿壩雪夜的跨專科手術事情，還有你做的改良手術，後生可畏，咱們外科領域能有你這樣的天才出世，是患者的福氣。
「桑老謬讚了。」
「哈哈，不必客氣，你打電話給我，是想聊聊新藥審批的事情，對是不對？」
桑院士開門見山，江河便老實承認道：「是。」
「江河，是這樣，我看了你們項目組提交上來的《廣譜RAS抑制劑（PROTAC技術）快速臨床審批申請書》，申請書上說，你們想在兩周內走完動物毒理實驗，一個月內開啟！
期臨床，並申請在今年8月份啟動同情用藥程序————你知道這是什麼概念嗎？」
江河道：「知道的，桑老，我知道這打破常規，但我們採用了特殊的冗餘接口設計，它在識別KRAS突變蛋白時具有無可比擬的精準度，我們構建的模型可以從數學和生化邏輯上證明這一切————」
「可是，模型證明不了複雜人體內的所有反應。」
桑院士嘆息一聲：「江河，你還年輕，我明白你想迅速做出成果的這份心情，我也想，只不過————很多事情你沒經歷過，前幾年有多少所謂的神藥？哪個在報批時的模型不漂亮？可結果如何？
如今國家把新藥創製的重任交給我們，我們一定要為廣大人民群眾負責，你說是嗎？」
「是。」
「申請書上寫的PROTAC技術，靶向降解蛋白，結合E3泛素連接酶————你的理論確實驚艷，但你考慮到脫靶效應了嗎？如果分子膠在人體內降解了不該降解的正常蛋白呢？還有，你報告裡提到，該藥物具有激活免疫系統的表現，免疫激活是雙刃劍，在小鼠身上也許能吞噬癌細胞，但在複雜的人體系統里，萬一引發了細胞因子風暴呢？如果是體質虛弱的晚期患者，瞬間的免疫反噬，是不是神仙難救？」
「桑老，我們的靶點設計已經————」
「科學可以有奇蹟，但生命不能走捷徑，江河，我很喜歡你，我也希望能大力支持863項目，但是，唯獨在審批這一塊，沒有綠燈可以開，這是當年血的教訓換來的規矩，按照國家規定，一類創新藥，必須做完動物致畸、致癌、致突變試驗，提供詳盡的毒代動力學數據，哪怕你們是國家戰略項目，科學實驗的時間也一天都不能少，在那之前，我不會在臨床批件上簽字，今年9月之前想上臨床，我認為是絕無可能的。」
「這樣啊————」
江河有點沒話說了。
主要是他能理解桑院士在擔心什麼。
總不能說：「信我！我重生回來的！這些數據前世做過測試了！放心好吧！」
那也太抽象了————
見江河沉默。
桑院士又嘆了口氣，安撫道：「江主任，你已經很優秀了，你是我見過最優秀的青年醫生，來日方長，不著急嘛，醫學是註定有遺憾的，有時候我們只能盡人事，聽天命，你不能為了追趕時間，把成千上萬未來受試者的安全當做賭注，對是不對？」
「嗯，桑老說的對。」
陳浩著急地看著江河：「老江，你怎麼不往下說了？藥監藥品審評中心，難道還會故意卡我們不成？」
江河回過神來：「故意卡我們不至於，但想要加速恐怕有點難。」
陳浩哦了一聲，突然生成了一個鬼點子，湊過來小聲道：「要不要跟林廳長說說，或者找大領導出面————」
「別鬧，」江河沒好氣道，「人家嚴格走流程是對的好吧，換我在那個位置，我也會跟他一樣。」
「————那怎麼辦？如果按照正常流程，咱們這藥真要能用上，得幾年之後了吧？可是老江你之前不是說時間緊迫嗎？」
這件事，江河這段時間一直有在想。
於是他反問道：「耗子，你知道在什麼情況下，可以合法打破時間常規，啟動罕見的緊急使用授權嗎？」
陳浩茫然搖頭。
江河道：「面臨前所未有的重大公共衛生威脅，或者該藥物展現出了非常優秀的臨床前數據，我的意思是，非常非常優秀。」
陳浩若有所思：「老江，你的意思是————」
江河：「我們首先要把數據做得很好，然後我打算在世界範圍內搞一場大辯論，類似於一場全球最高級別腫瘤學術界激辯這種東西。」
陳浩漸漸醒然：「如果能形成全球學術共識，藥監那邊或許就會主動召開特殊倫理聽證會？」
江河：「又寸。」
「我靠————」
陳浩感覺自己全身都在起雞皮疙瘩。
用後世的話來說就是：感覺江河有點太癲了！
這種方法都想得出來？
怪不得江河對這個發布會如此重視。
看來不僅是想借這個發布會提高名望，順便打臉安德森這麼簡單。
還要宣布這個超大型辯論會，為後續過審批做準備。
—牢江啊！這也在你的計劃當中嗎？！
不過，陳浩還有一個問題，他道：「但是老江————就靠咱們現在這個實驗室里的東西，搞不出那麼完美的數據吧？」
「為什麼搞不出？」
「啊？就，新藥研發，難道不是要經過測試之後，根據效果的反饋再進行調整多次的麼？總不可能一步到位吧————」
「哦，我之前托陳院長去寺廟替我拜了拜佛，我感覺我們最近運氣很好，沒問題的。」
「運————運氣好嗎？」
陳浩沒招了。
如果讓別的研製機構知道，自己這邊不僅在研究一個很牛逼的藥物，主要負責人甚至還想著一步到位，不知道要氣死多少人啊————
這時。
康安教授道：「江主任，結果出來了。」
江河頓時看向電腦屏幕。
結合詳細數據出來了。
眾人認真觀察。
這裡主要就是要觀察新藥對變異細胞的降解效率。
降解效率當然是越高越好。
反射到曲線上，就是這個曲線越高越好。
按照康安教授的預期，這條曲線或許應當是平緩上升。
平緩上升就已經很不錯了，說明大家正在做的這個靶向藥在特殊情況下也卓有成效，這就已經很牛逼！
但實際情況並非平穩上升————
看電腦的幾個人，除了江河以外，全都愣住。
—等等。
一怎麼回事？
—為什麼曲線是垂直向上走的？什麼意思？電腦卡了？
江河微微一笑。
一切都在計劃之中。
他問：「耗子，看看，咱們的運氣是不是很好？」
陳浩：「？」
康安不信邪，臉往電腦上貼，反覆確認，而後道：「數據反射出來的意思是，咱們的泛素化降解劑，剛一接觸到這個活體類癌樣本里的變異受體，僅僅不到十五分鐘的反應窗口期，直接————把樣本里的原發性致癌蛋白搞碎了，降解效率————高達9%？」
江河輕聲道：「不止，等會兒再做個測試，之前MD安德森不是在《柳葉刀》子刊上公布了下一代小分子抑制劑骨架結構麼？試試看我們的藥物能不能在競爭結合中，把他們的小分子抑制劑從靶點上直接擠掉，然後順手把靶蛋白降解了。」
康安：「啊？」
江河：「試試看，萬一運氣好呢。
康安一整個大撓頭！
運氣什麼啊運氣！這玩意是運氣好就說的過去的嗎？！
江河雖然早有預料，但看到實物，心裡還是很開心的。
這就是未來。
無數胰腺癌患者的未來，自己和沈老師的未來————
江河道：「今晚咱熬個夜吧，把該做的測試做了。」
康安會意：「看看能不能在發布會之前，把數據整理成可宣布的報告？」
江河：「是的，既然要開會，人也都邀請了，該宣布的咱就一口氣宣布算了，免得老浪費時間開會，也很麻煩。」
看了眼時間。
有點晚。
江河歉意道：「耗子，通知所有人休假歸組吧，我們幾個人搞不定，工作量估計有點大，抱歉，好不容易放一天假，還要在晚上把大家喊回來。」
陳浩搖頭：「老江，信我，大家不會覺得辛苦的。」
江河開玩笑道：「因為咱們運氣太好了嗎？」
陳浩認真點頭：「確實。」